广东药学医学卫生初级冲刺密卷分析(E4)

1. [单选题]医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存时间应为

A. 超过药品有效期1年，但不得少于3年
B. 保存5年
C. 保存3年
D. 保存1年
E. 超过药品有效期即可

2. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

A. 30
B. 15
C. 10
D. 5
E. 20

3. [单选题]促进药物生物转化的主要酶是：

A. 磷酸二酯酶
B. 肝微粒体酶
C. 单胺氧化酶
D. 胆碱酯酶
E. 二氢叶酸还原酶

1.正确答案 ：A

解析：本题出自《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第十条。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

2.正确答案 ：B

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

3.正确答案 ：B

查看答案 登录查看本科目所有考试题

本文链接：https://www.51ksbd.com/show/0931np.html