经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部

[多选题]经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 药品批发企业不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

正确答案 ：ABCD

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[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验

正确答案 ：D

解析：1.本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。 指定检验：指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。

[单选题]负责非处方药目录审批和发布的部门是

A. 国家药典委员会
B. 国家卫生行政部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门

正确答案 ：C

解析：非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

[单选题]可拮抗醛固酮作用的药物是

A. 甘露醇
B. 呋塞米
C. 乙酰唑胺
D. 氢氯噻嗪
E. 螺内酯

正确答案 ：E

解析：螺内酯为人工合成的甾体化合物，一种低效利尿剂，其结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

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