辽宁中药师高效提分考试试题(N2)

1. [单选题]既能清肝热又能平肝阳的药物是

A. 天麻
B. 白蒺藜
C. 夏枯草
D. 全蝎
E. 钩藤

2. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

3. [单选题]表面紫红色或暗红色，有的表面有"白霜"的药材是（ ）。

A. 五味子
B. 葶苈子
C. 木瓜
D. 山楂
E. 补骨脂

4. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

5. [单选题]实施备案管理的有

A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械

6. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

7. [单选题]沉香来源于（ ）。

A. 菊科植物白木香含有树脂的心材
B. 瑞香科植物白木香的根
C. 豆科植物密花豆的干燥藤茎
D. 瑞香科植物白木香含有树脂的心材
E. 木通科植物木通的干燥藤茎

8. [单选题]下列药物中，有固精缩尿、涩肠止泻功效的是

A. 浮小麦
B. 山茱萸
C. 金樱子
D. 诃子
E. 麻黄根

9. [多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为

A. 心悸怔忡
B. 胸闷气短
C. 畏寒肢冷
D. 动则加剧
E. 面色（白光）白

10. [单选题]下面哪一项内容是医师咨询最多的问题

A. 不良反应
B. 新药信息
C. 合理用药信息
D. 禁忌证
E. 药品价格

1.正确答案 ：E

解析：钩藤以干燥带钩茎枝入药 。具有镇静、降压、清热平肝、息风定惊的功能，用于头痛眩晕，感冒夹惊 、惊 痫抽搐，妊娠子痫，高血压等症 。是治疗心脑血管疾病的首选药材之一，临床上有着悠久的应用历史。故此题应选E。

2.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

3.正确答案 ：A

4.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

5.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

6.正确答案 ：C

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

7.正确答案 ：D

8.正确答案 ：C

解析：金樱子具有固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。

9.正确答案 ：ABD

10.正确答案 ：A

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