2023卫生初级职称考试宝典辽宁药士(初级)历年考试真题及答案(V6)

1. [单选题]影响药品质量的环境因素不包括

A. 日光
B. 空气
C. 湿度的大小
D. 温度的高低
E. 包装材料

2. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

3. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可

4. [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部

5. [单选题]维生素C与氨茶碱配伍可产生

A. 浑浊
B. 沉淀
C. 结晶
D. 变色
E. 盐析

6. [单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息

A. 研究
B. 生产
C. 批发
D. 零售
E. 使用

7. [单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是

A. 2000年1月1日
B. 2002年12月1日
C. 2003年1月1日
D. 2006年5月1日
E. 2004年12月1日

8. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类

9. [单选题]关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是

A. 胃穿孔
B. 胃出血
C. 大便潜血
D. 小便潜血
E. 十二指肠溃疡

10. [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

A. 注射剂
B. 血液制品
C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
D. 国家规定的其他生物制品
E. 疫苗类制品

1.正确答案 ：E

解析：影响药品质量的环境因素包括日光、空气、温度、湿度、时间、震荡等。包装材料属于药品自身因素。

2.正确答案 ：B

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

3.正确答案 ：C

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

4.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

5.正确答案 ：D

解析：烟肼或维生素C与氨茶碱、多巴胺与苯妥英钠等合用可导致颜色改变。故此题应选D。

6.正确答案 ：E

7.正确答案 ：A

解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：D

解析：非甾体类抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮咯酸、阿司匹林等，均曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、毗喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心、呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐，偶可致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平；抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等。有些药能引起便秘或腹泻，如美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，其中有4例导致死亡。故此题应选D。

10.正确答案 ：A

解析：需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。

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