2020初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁中药士初级卫生资格考前点睛模拟题(C7)

1. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 疗程期限
B. 用药的剂量
C. 用药次数
D. 药品的装量

2. [单选题]毒性药品是指

A. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
B. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
D. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
E. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品

3. [单选题]某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A. 【适应症】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】

4. [单选题]在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为

A. 黄色
B. 黄色
C. 橙色
D. 红色
E. 绿色

5. [单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 国务院卫生行政部门批准
C. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D. 国务院药品监督管理部门批准
E. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准

6. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 所在地县（市）药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

7. [单选题]下列属于第二类疫苗的是

A. 政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
B. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
C. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 公民自费并自愿受种的疫苗

8. [单选题]属于不正当竞争行为中混淆行为的是

A. 捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品信誉的行为
B. 伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的行为
C. 违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的行为
D. 销售鲜活商品的行为

9. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在颁发地省内有效
B. 在取得者的工作所在地有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在全国范围内有效

10. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

A. 各级卫生主管部门
B. 药品生产企业
C. 医院
D. 药品经营企业
E. 医疗卫生机构

1.正确答案 ：D

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：A

解析：某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【适应症】；需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容、使用某药品需观察过敏反应的内容应列在【注意事项】；某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【药物相互作用】。故选A、D、C、D。

4.正确答案 ：E

解析： 在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 合格药品为绿色 不合格药品为红色 待确定药品为黄色。

5.正确答案 ：C

解析：1、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。2、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批。3、药品生产企业、科学研究、教学单位需要使用药品类易制毒化学品的标准品、对照品的，参照此办理程序办理。

6.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

7.正确答案 ：D

解析：第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选A。

8.正确答案 ：B

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章，不正当竞争行为包括有混淆行为、限制竞争行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销行为、不正当有奖销售、诋毁商誉行为8种。选项B为诋毁商誉行为。故本题最佳答案为C、D、A。

9.正确答案 ：D

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

10.正确答案 ：B

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

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