卫生初级职称考试宝典2022广东中药学学卫生初级资格晋升职称在线题库(AC0)

1. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP

2. [单选题]乳香采用醋炙的炮制目的是

A. 改变作用趋势
B. 消除副作用
C. 降低毒性
D. 改变药性
E. 矫臭矫味

3. [单选题]关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为

A. X药广审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号、X药广审（文）第0000000000号
B. 其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称
C. “0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D. “视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
E. “X药”为该药的通用名称

1.正确答案 ：A

解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

2.正确答案 ：E

解析：醋炙的主要目的有：①降低毒性，缓和药性，如甘遂、京大戟、芫花、商路等；②引药入肝，增强活血止痛作用，如乳香、没药、三棱、莪术等；③矫臭矫味，如乳香、没药、五灵脂等。故正确答案为E。

3.正确答案 ：E

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