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[多选题]经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
A. 生产企业不得继续生产该药品
B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C. 医疗机构不得开具该药品的处方
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
[单选题]下列属于主动靶向制剂的是
A. 糖基修饰脂质体
B. 聚乳酸微球
C. 静脉注射用乳剂
D. 氰基丙烯酸烷酯纳米胶囊
E. pH敏感的口服结肠定位给药系统
正确答案 :A
解析:主动靶向制剂是指经修饰达到定向聚集作用,或制成前体药物的制剂。修饰的药物载体有修饰性脂质体、修饰的纳米乳、抗癌的前体药物等。被动靶向制剂有脂质体、微乳、微囊、微球、纳米粒等,聚乳酸微球和氰基丙烯酸烷酯纳米胶囊属于被动靶向制剂。pH敏感靶向制剂属于物理化学靶向。
[单选题]属于颗粒剂的质量检查项目的是( )。
A. 粒度、外观均匀度、干燥失重(水分)、装量差异、装量、无菌和微生物限度
B. 粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度
C. 外观均匀度、硬度、重量差异(含量均匀度)、崩解时限(溶出度或释放度)、微生物限度等
D. 水分、装量差异(含量均匀度)、崩解时限(溶出度)、微生物限度
E. 粒度、外观均匀度、水分、崩解时限(溶出度)
正确答案 :B
解析:颗粒剂的质量检查项目主要包括:粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。除另有规定外,颗粒剂的粒度,不能通过一号筛(2000μm)与能通过五号筛(180μm)的总和不得超过供试量的15%;按药典方法检测,干燥失重减失重量不得过2.0%;可溶性颗粒和泡腾颗粒的溶化性应该符合药典相关规定;多剂量包装的装量应符合药典要求。
[多选题]乳剂属热力学不稳定非均相分散体系,其不可逆变化有
A. 絮凝
B. 分层
C. 酸败
D. 合并
E. 破裂
正确答案 :CDE
解析:本题考查乳剂的不稳定现象。乳剂放置后出现分散相拉子上浮或者下沉的现象称为分层(乳析),分层的乳剂乳化膜未受到破坏.经振摇后仍能恢复均匀的乳剂,这一过程是可逆的;乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝;乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相;乳滴表面的乳化膜破坏导致乳滴变大,称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的破裂
[单选题]以下所列药物中,使用不当可能导致新生儿出现溶血的是
A. 阿莫西林
B. 吲哚美辛
C. 维生素C
D. 苯妥英钠
E. 新生霉素
正确答案 :B
解析:吲哚美辛与血浆蛋白结合率高,可将已与血浆蛋白结合的胆红素竞争性置换出来,增加的游离型胆红素可透过血脑屏障引起脑核黄疸。
[单选题]属于IB类钠通道阻滞剂的抗心律失常药是( )
A. 利多卡因息
B. 普鲁卡因胺
C. 胺碘酮
D. 维拉帕米
E. 去乙酰毛化苷
正确答案 :A
解析:Ib类钠通道阻滞剂有利多卡因,美西律和苯妥英钠