药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A. 品名、规格、厂名、生产批号
B. 供货单位、购进数量和复核人
C. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
D. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
E. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

正确答案 ：E

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[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

A. 期满前后6个月均可
B. 。期满后6个月
C. 期满后5个月
D. 期满前5个月
E. 期满前6个月

正确答案 ：E

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

[单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

A. 四级召回
B. 二级召回：
C. 三级召回：
D. 一级召回：

正确答案 ：C

[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

A. 要经国家食品药品监督管理局批准
B. 要经国务院卫生主管部门批准
C. 要经国务院公安部门批准
D. 要经国务院药品监督管理部门批准
E. 要经国务院农业主管部门批准

正确答案 ：D

解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

[单选题]国家食品药品监督管理局

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 承办全国药品不良反应监测技术工作
C. 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
D. 参与药品不良反应监测的国际交流
E. 对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理

正确答案 ：A

[单选题]麻黄素的供应单位是

A. 国家药品监督管理局指定的定点经营企业
B. 国家药品监督管理局指定的县以上麻黄素定点经营企业
C. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业
D. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点生产企业
E. 国家药品监督管理局指定的各市麻黄素定点经营企业

正确答案 ：C

[单选题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员

A. 必须每半年进行健康检查
B. 不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
C. 必须每年进行健康检查
D. 必须每季度进行健康检查
E. 不得患有糖尿病或者其他可能污染药品的疾病

正确答案 ：C

解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。故正确答案为C。

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留几年备查

A. 3年
B. 4年
C. 2年
D. 1年
E. 5年

正确答案 ：E

解析：生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规定，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。

[单选题]关于甲状腺激素表述错误的是

A. 降低对儿茶酚胺的敏感性
B. 促进生长发育
C. 可用于治疗单纯性甲状腺肿
D. 血浆蛋白结合率达99%
E. 促进代谢和产热

正确答案 ：A

[单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是

A. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应
B. 重点监测药物由药物的使用频率决定
C. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
D. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
E. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统

正确答案 ：B

解析：重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理，对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。

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