《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准

[多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是　

A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性
E. 保证新药研究的时效性

正确答案 ：AD

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[多选题]下列关于沙格司亭的叙述，正确的是

A. 对粒祖细胞、红祖细胞和巨核细胞系祖细胞有作用
B. 为重组人造血生长因子
C. 对巨噬细胞、巨核细胞影响很小
D. G-CSF作用更广
E. 增强成熟中性粒细胞的功能强于G-CS

正确答案 ：ABD

[多选题]以下有关处方调配“四查十对”的叙述中，属于“四查”的是

A. 查用药合理性
B. 查配伍禁忌
C. 查适应证
D. 查处方
E. 查药品

正确答案 ：ABDE

[单选题]十二经脉气血流注运行为（ ）

A. 循环贯注
B. 左右贯注
C. 上下贯注
D. 直线贯注
E. 手足贯注

正确答案 ：A

[单选题]脉沉细而应指无力为（ ）

A. 微脉
B. 弱脉
C. 虚脉
D. 濡脉
E. 细脉

正确答案 ：B

[多选题]在包制薄膜衣的过程中，除了各类薄膜衣材料以外，尚需加入哪些辅助性的物料

A. 保湿剂
B. 溶剂
C. 遮光剂
D. 增塑剂
E. 色素

正确答案 ：BCDE

解析：薄膜衣的辅助物料有：①薄膜衣的增塑剂。降低聚合物分子间的作用力，提高衣层柔韧性，增加其抗撞击强度。②水溶性增塑剂。丙二醇、甘油、PEG。③脂溶性增塑剂。柠檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、蓖麻油、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、乙酰化甘油酸酯等。④遮光剂：二氧化钛。色素增加薄膜色泽。

[多选题]关于药物作用，叙述正确的是

A. 两药的化学结构相似，则药物效应相似
B. 两药的治疗指数相同，但安全性不一定相同
C. 受体激动剂不一定都产生兴奋作用
D. 药物作用的选择性低，则药物的不良反应多
E. 两药口服剂量相同，但血药浓度可相差很大

正确答案 ：BCDE

[多选题]出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括

A. 数量
B. 收回部门与原因
C. 批号、规格
D. 处理意见及日期
E. 制剂名称

正确答案 ：ABCDE

[多选题]糖皮质激素对消化系统的作用是

A. 胃蛋白酶的分泌增加
B. 增加胃黏液分泌
C. 胃酸分泌增加
D. 抑制胃黏液分泌
E. 诱发脂肪肝

正确答案 ：ACDE

[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

A. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
B. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
C. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
D. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
E. 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

正确答案 ：ABD

解析：本题考查从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的条件：具有从事疫苗管理的专业技术人员；具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选ACE。

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