执业药师资格考试宝典药师执业(西药)冲刺密卷案例分析题正确答案(AJ4)

1. [单选题]连续用药较长时间，药效逐渐减弱，须加大剂量才能出现药效的现象是

A. 耐药性
B. 耐受性
C. 成瘾性
D. 习惯性
E. 快速耐受性

2. [单选题]对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是

A. 药品监督管理部门
B. 县以上卫生行政部门
C. 县以上公安部门
D. 县以上卫生行政部门或司法机关

3. [多选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A. 法定代表人的变更
B. 制剂室负责人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更

4. [单选题]下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

A. 甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的
B. 丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的
C. 乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的
D. 丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的

5. [多选题]下列关于生物利用度的叙述正确的是

A. 是评价药物吸收程度的一个重要指标
B. 常被用来作为制剂的质量评价
C. 相对生物利用度主要用于比较两种制剂的吸收情况
D. 与制剂的质量无关
E. 口服吸收的量与服药量之比

6. [单选题]收支两条线是指

A. 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证
B. 以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制
C. 对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿
D. 分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定

7. [单选题]不属于抗心律失常药物类型的是

A. 钠通道阻滞剂
B. ACE抑制剂
C. 钾通道阻滞剂
D. 钙通道阻滞剂
E. β受体拮抗剂

8. [多选题]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的立法宗旨是

A. 加强处方药和非处方药的监督管理
B. 加强处方药和非处方药的流通管理
C. 加强处方药和非处方药的生产、流通管理
D. 保证人民用药安全、有效、方便、及时

9. [单选题]原料、辅料、包装材料等属于

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室

10. [单选题]配伍变化是

A. 药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化
B. 在一定条件下产生的不利于生产、应用和治疗的配伍变化
C. 药物的相互作用研究包括药动学以及药效学的相互作用
D. 研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效、防止医疗事故的发生
E. 可通过改变贮存条件、调配次序，改变溶剂或添加助溶剂，调整pH或处方组成克服物理化学配伍禁忌

11. [单选题]医院与中药饮片供应单位应当签订

A. 购买合同
B. 质量保证协议书
C. 保密协议
D. 配送协议

12. [多选题]口服固体制剂每剂量单位正确的是

A. 含可待因≤15mg的复方制剂
B. 含双氢可待因≤10mg的复方制剂
C. 含羟考酮≤5mg的复方制剂
D. 含右丙氧酚≤50mg的复方制剂

13. [多选题]化学药物的名称包括

A. 通用名
B. 化学名
C. 专利名
D. 商品名
E. 拉丁名

14. [多选题]关于药品经营许可证管理的说法，正确的有

A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销.
B. 《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C. 药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D. 药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销

15. [多选题]氯化钾禁用于

A. 低钾血症患者
B. 洋地黄中毒
C. 高钾血症患者
D. 急慢性肾功能不全者
E. 肝功能不全者

16. [单选题]可能诱发心血管脑病、引起肝癌、肾癌的是

A. 肽激素类
B. 易制毒药品
C. 精神刺激剂
D. 蛋白同化制剂
E. β受体阻断剂

17. [多选题]祛痰药物包括

A. 乙酰半胱氨酸
B. 氨溴索
C. 溴己新
D. 羧甲司坦
E. 特布他林

18. [单选题]下列适合制成胶囊剂的药物是

A. 易风化的药物
B. 吸湿性的药物
C. 药物的稀醇水溶液
D. 具有臭味的药物
E. 油性药物的乳状液

19. [单选题]抗生素的理论效价指纯品的质量与效价单位的折算比率。仅以生物效价IU作剂量单位的抗生素是

A. 四环素
B. 红霉素
C. 链霉素
D. 依替米星
E. 青霉素类

20. [多选题]广义范围的控释制剂包括

A. 靶向制剂
B. 控制药物的释放时间
C. 透皮吸收制剂
D. 控制药物的释放速度
E. 控制药物的释放方向

1.正确答案 ：B

解析：根据题干直接分析，耐受性是指连续用药较长时间，药效逐渐减弱，须加大剂量才能出现药效的现象；耐药性是病原微生物对抗菌药的敏感性降低甚至消失的现象；成瘾性也指药物依赖性，是精神活动性药物的特殊毒性。注意区别耐受性和耐药性的定义，故本题直接选B。

2.正确答案 ：D

解析：根据法规的内容：第十一条对违反本办法的规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人，由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。故选D。

3.正确答案 ：BCD

解析：《医疗机构制剂许可证》变更包括许可变更和登记变更，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

4.正确答案 ：A

解析：(1)篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。故A正确。(2)对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请；取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故B错误。(3)被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布。故C错误。(4)异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故D错误。

5.正确答案 ：ABCE

解析：本题考查生物利用度的意义。生物利用度指药物被机体吸收利用的程度和速度，是评价药物吸收程度的一个重要指标，是制剂的质量控制标准，常用口服吸收的量与服药量之比表示，可分为绝对生物利用度和相对生物利用度。相对生物利用度主要用于比较两种制剂的吸收情况。

6.正确答案 ：A

解析：收支两条线管理是指基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证。

7.正确答案 ：B

解析：本题考查抗心律失常药物的分类，ACE抑制剂为抗高血压药。故本题答案应选B。

8.正确答案 ：BD

解析：为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。故选BD。

9.正确答案 ：C

解析：原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。

10.正确答案 ：A

解析：本题为识记题，药物配伍后理化性质或生理效应方面产生的变化称为配伍变化，故本题选A。

11.正确答案 ：B

解析：本题考查医院中药饮片采购。医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”，同时医院应定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。严禁擅自提高饮片等级、以次充好、为个人或单位谋取不正当利益。

12.正确答案 ：ABCD

解析：口服固体制剂每剂量单位：含可待因≤15mg的复方制剂；含双氢可待因≤10mg的复方制剂；含羟考酮≤5mg的复方制剂；含右丙氧酚≤50mg的复方制剂。故选ABCD。

13.正确答案 ：ABD

解析：本题考查常见的药物命名。药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名，药物的通用名也称为国际非专利药品名称(INN)，是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。故本题答案应选ABD。

14.正确答案 ：AB

解析：(1)《药品经营许可证》注销情形包括：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。故A正确，C、D错误。建议考生运用口诀"无施无效未换关闭"准确记忆。(2)《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。故B正确。

15.正确答案 ：CD

解析：无尿、血钾过高或明显房室传导阻滞者禁用。高度房室传导阻高度房室传导阻滞或室内传导阻滞慎用。静脉滴注氯化钾过程中，密切观察心电图变化，如出现高血钾改变T波高尖、QRS增宽应立即停药，可静脉注射碳酸氢钠或乳酸钠对抗高血钾的毒性作用。氯化钾应避免静脉注射

16.正确答案 ：D

解析：在生理方面，滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等等。在心理方面，滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为，等等。

17.正确答案 ：ABCD

解析：答案：ABCD解析：本题考查祛痰药的分类。祛痰药能改变痰中黏性成分，降低痰的黏滞度，使痰易于咳出。因作用机制不同，主要分为5类：①多糖纤维素分解剂，如溴己新、氨溴索；②黏痰溶解剂，如乙酰半胱氨酸；③含有分解脱氧核糖核酸的酶类，如糜蛋白酶、脱氧核糖核酸酶等；④表面活性剂；⑤黏痰调节剂，如羧甲司坦、厄多司坦等。故答案选ABCD。

18.正确答案 ：D

解析：此题考查胶囊剂分类、特点与质量要求。胶囊剂指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂，胶囊剂可掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；易风化的药物可使囊壁软化，吸湿性的药物会导致囊壁脆裂，药物的稀醇水溶液可使囊壁溶化，油性药物的乳状液可使囊壁变软。故答案应选择D。

19.正确答案 ：E

解析：的折算比率。一些合成、半合成的抗生素多以其有效部分的一定重量（多为1μg）作为一个单位，如链霉素、土霉素、红霉素等均以纯游离碱1μg作为一个单位。少数抗生素则以其某一特定的盐的1μg或一定重量作为一个单位，例如金霉素和四环素均以其盐酸盐纯品1μg为1单位。青霉素则以国际标准品——青霉素G钠盐0.6μg为1单位。

20.正确答案 ：ABCDE

解析：广义地讲，控释制剂包括控制药物的释放速度、方向和时间，靶向制剂、透皮吸收制剂等都属于控释制剂的范围。

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