"连续使用不宜超过7日，症状未缓解应咨询医师或就诊"的非处方药

[多选题]"连续使用不宜超过7日，症状未缓解应咨询医师或就诊"的非处方药是

A. 缓泻药
B. 镇咳药
C. 麻黄素（滴鼻）
D. 解热镇痛药（解热）
E. 地塞米松粘贴片

正确答案 ：ABE

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[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 新的不良反应
E. 迟发型不良反应

正确答案 ：BD

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

[多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是

A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 超过有效期的
C. 不注明或者更改生产批号的
D. 变质、被污染的
E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案 ：BCE

[单选题]蛋白质类控释微球制剂可采用( )制备

A. 研磨法
B. 注入法
C. 熔融法
D. 复乳液中干燥法

正确答案 ：D

[单选题]为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP

正确答案 ：D

解析：本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice，简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨，依据《药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。

[多选题]除去器具上热原的方法有

A. 高温法，于250℃加热30分钟以上
B. 用重铬酸钾清洁液或加氢氧化钠处理，可将热原破坏
C. 用微孔滤膜进行过滤
D. 利用其挥发性，通过蒸馏加以除去
E. 用活性炭进行吸附

正确答案 ：AB

解析：除去器具上热原的方法有：①酸碱法。因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏，所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。②高温法。注射用针头、针筒及玻璃器皿等，先洗涤洁净烘干后，再在180℃加热2小时或250℃加热30分钟以上处理破坏热原。

[单选题]有较大胆汁排泄率的药物的分子量是

A. 200
B. 500
C. 2000
D. 5000
E. 20000

正确答案 ：B

解析：一般分子量低于300的药物，很难从胆汁排泄。分子量超过5000的大分子化合物难以向肝细胞内转运。分子量在500左右的药物有较大的胆汁排泄率。

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业药品验收，说法正确的是

A. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B. 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E. 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

正确答案 ：ABCE

[多选题]药物不良反应监测报告方法有

A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测

正确答案 ：ABDE

[单选题]具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是

A. 亲自诊查患者
B. 留存患者身份证明复印件
C. 建立相应的病历
D. 要求其签署《知情同意书》
E. 病历由患者妥善保管

正确答案 ：E

解析：本题考点：麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。

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