卫生资格初级考试宝典广东药学卫生初级资格冲刺密卷答案公布(B8)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

2. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者

3. [单选题]药品的外观质量检查最基本的技术依据是

A. 比较法
B. 比色法
C. 称重法
D. 依据药品质量标准检验
E. 药品说明书

4. [单选题]以下不属于药品的是

A. 中药材
B. 中药饮片
C. 抗生素
D. 疫苗
E. 加入维生素C的食品

5. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

A. 一级召回：
B. 二级召回：
C. 三级召回：
D. 四级召回

6. [多选题]国际公认的高血压发病危险因素是

A. 超重
B. 高盐膳食
C. 中度以上饮酒
D. 高脂肪膳食
E. 高蛋白膳食

7. [单选题]氨基糖苷类抗生素的消除途径是

A. 被单胺氧化酶代谢
B. 以原型经肾小球滤过排出
C. 以原型经肾小管分泌排出
D. 经肝药酶氧化
E. 与葡糖醛酸结合后排出

8. [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是

A. 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

9. [单选题]某患者因上呼吸道感染而发热，给予抗菌药物治疗。抗菌药物X和Y具有相同的作用机制，10mg药物X与200mg药物Y能产生同等程度的抗菌活性，即

A. 药物X的毒性强于药物Y
B. 药物X的安全性高于药物Y
C. 药物X的安全性低于药物Y
D. 药物X的效能高于药物Y
E. 药物X的效价强度大于药物Y

10. [单选题]对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家信息产业主管部门
D. 省级信息产业主管部门
E. 国家卫生行政部门

1.正确答案 ：A

解析：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准；中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制；经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品；超过有效期的药品为劣药。

2.正确答案 ：A

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

3.正确答案 ：A

4.正确答案 ：E

5.正确答案 ：C

6.正确答案 ：ABC

7.正确答案 ：B

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：E

10.正确答案 ：A

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