2020辽宁中药士卫生初级人机对话考试试题(F6)

1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 12小时内
B. 72小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 8小时内

2. [单选题]毒性药品是指

A. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
E. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品

3. [单选题]不正当竞争是指

A. 生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为
B. 经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为
C. 生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
D. 经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为

1.正确答案 ：C

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

2.正确答案 ：D

3.正确答案 ：D

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第一章第二条规定：经营者在市场交易中，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，遵守公认的商业道德。本法所称的不正当竞争，是指经营者违反本法规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者，是指从事商品经营或者营利性服务（以下所称商品包括服务）的法人、其他经济组织和个人。选项A、B中"生产者"错误；选项B、C中"社会市场秩序"错误；故本题最佳答案为选项D。

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