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[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是
A. 为申请药品注册而进行的临床前研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 各期临床试验
D. 人体生物利用度试验
E. 人体生物等效性试验
[单选题]在表面活性剂溶液浓度达临界胶束浓度(CMC)时,吸附达到饱和,此时的吸附为( )
A. 双层吸附,亲水基团指向空气
B. 单层吸附,亲水基团指向空气
C. 双层吸附,亲水基团指向水
D. 单层吸附,亲水基团指向水
正确答案 :A
[单选题]氨基苷类抗生素不宜与呋塞米合用的原因是
A. 呋塞米加快氨基苷类药物的排泄
B. 呋塞米抑制氨基苷类药物的吸收
C. 呋塞米增加氨基苷类药物的肾毒性
D. 呋塞米增加氨基苷类药物的耳毒性
E. 增加过敏性休克的发生率
正确答案 :D
解析:氨基苷类抗生素具有耳毒性的严重不良反应,而呋塞米也易产生耳毒性。因此,两种不可同时应用,否则会增加耳毒性的发生概率。
[多选题]药物警戒的信息的主要来源是
A. 医疗机构患者的投诉
B. 自购药品消费者的投诉
C. 国家从法律上强制医生自呈报告
D. WHO国际药物监测项目的成员国的医疗保健人员自发呈报
E. 国家要求生产者向有关当局提供从医疗保健供应商得到的报告
正确答案 :CDE
解析:解析:药物警戒信息的主要来源是WHO国际药物监测项目的成员国的医疗保健人员自发呈报;很多国家从法律上强制医生自呈报告,要求生产者提供他们从医疗保健供应商得到的报告。C、D、E正确。