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《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

来源: 考试宝典    发布:2024-02-10  [手机版]    

导言】考试宝典发布"《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

A. 为申请药品注册而进行的临床前研究
B. 为申请药品注册而进行的非临床研究
C. 各期临床试验
D. 人体生物利用度试验
E. 人体生物等效性试验


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[单选题]在表面活性剂溶液浓度达临界胶束浓度(CMC)时,吸附达到饱和,此时的吸附为( )

A. 双层吸附,亲水基团指向空气
B. 单层吸附,亲水基团指向空气
C. 双层吸附,亲水基团指向水
D. 单层吸附,亲水基团指向水

正确答案 :A


[单选题]氨基苷类抗生素不宜与呋塞米合用的原因是

A. 呋塞米加快氨基苷类药物的排泄
B. 呋塞米抑制氨基苷类药物的吸收
C. 呋塞米增加氨基苷类药物的肾毒性
D. 呋塞米增加氨基苷类药物的耳毒性
E. 增加过敏性休克的发生率

正确答案 :D

解析:氨基苷类抗生素具有耳毒性的严重不良反应,而呋塞米也易产生耳毒性。因此,两种不可同时应用,否则会增加耳毒性的发生概率。


[多选题]药物警戒的信息的主要来源是

A. 医疗机构患者的投诉
B. 自购药品消费者的投诉
C. 国家从法律上强制医生自呈报告
D. WHO国际药物监测项目的成员国的医疗保健人员自发呈报
E. 国家要求生产者向有关当局提供从医疗保健供应商得到的报告

正确答案 :CDE

解析:解析:药物警戒信息的主要来源是WHO国际药物监测项目的成员国的医疗保健人员自发呈报;很多国家从法律上强制医生自呈报告,要求生产者提供他们从医疗保健供应商得到的报告。C、D、E正确。



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