初级资格考试宝典2023广东中药学医学初级职称历年真题解析(K1)

1. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门

2. [单选题]寒凉性能具有的作用是

A. 温经
B. 平肝
C. 温里
D. 回阳
E. 散寒

3. [单选题]既可用于肝气郁滞之胁肋作痛，又可用于食积不化的药物是

A. 陈皮
B. 青皮
C. 柴胡
D. 香附
E. 川楝子

4. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内

5. [单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是

A. 多呈朽木状和不规则块状
B. 表面紫黑色，凹凸不平
C. 可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹
D. 质地坚实，断面刺状，入水可下沉
E. 气芳香，味苦

6. [单选题]开办药品生产企业，须经批准的部门是

A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门

7. [单选题]既能上行头目，又可下达血海，素为头痛要药的是（ ）

A. 红花
B. 川芎
C. 延胡索
D. 牛膝

8. [单选题]国家基本药物目录一般几年公布一次

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

9. [单选题]毒性药品是指

A. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

10. [单选题]下面哪个药物本来没有止血作用，炒炭后则具有止血作用

A. 槐花
B. 地榆
C. 鸡冠花
D. 荆芥
E. 白茅根

1.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

2.正确答案 ：B

解析：一般来讲，寒凉药分别具有清热泻火、凉血解毒、滋阴除蒸、泻热通便、清热利尿、清化痰热、清心开窍、凉肝息风等作用。故选B

3.正确答案 ：B

解析：青皮功能:疏肝破气，消积化滞的功效。主治:用于胸胁胀痛，疝气疼痛，乳癖，乳痈，食积气滞，脘腹胀痛。故此题应选B。

4.正确答案 ：C

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

5.正确答案 ：B

解析：国产沉香：呈不规则块状、片状或盔帽状的木块，有的为小碎块。通常长10～30cm，宽5～8cm。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹，习称“斑马纹”。孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，大多不沉水或半沉水，断面刺状。气芳香，味苦。进口沉香：呈长条状或片状，通常长10～20cm，宽1～3cm。表面黄棕色至暗棕色，花纹不明显，微有光泽，并有黑色油状物，呈点状凝结于表面。质坚硬，沉水、半沉水或浮水，不易折断。断面呈刺状，黑棕色。气味与国产沉香相同，但较浓烈。故此题应选B。

6.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

7.正确答案 ：B

8.正确答案 ：B

解析：《国家基本药物目录》每2年公布一次。按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选。国家《基本医疗保险药品目录》在《国家基本药物目录》的基础上遴选，并分“甲类目录”和“乙类目录”。 遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。原则上每2年调整一次，国家《基本医疗保险药品目录》的新药增补工作每年进行一次。

9.正确答案 ：E

10.正确答案 ：D

解析：某些药物炒炭后则止血作用比生品强，如鸡冠花、槐花、地榆、白茅根等。有些药物本来没有止血作用，炒炭后则具有止血作用，如荆芥、丹皮等。

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