【导言】考试宝典发布初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁中药师初级职称冲刺密卷解析(S7),更多辽宁中药师初级卫生专业技术资格考试的答案解析请访问考试宝典初级卫生专业技术资格考试频道。
1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]首乌蒸制后减弱了滑肠致泻的副作用,其原因是
A. 蒽醌衍生物含量升高
B. 蒽醌衍生物含量降低
C. 结合型蒽醌水解成游离蒽醌
D. 卵磷脂含量增加
E. 卵磷脂含量降低
3. [单选题]酸枣仁的主治病证不包括
A. 自汗
B. 便秘
C. 盗汗
D. 津伤口渴
E. 心悸失眠
4. [单选题]藏医认为,土元偏盛的药物性能是( )。
A. 凉、钝
B. 重、腻
C. 热、锐
D. 轻、糙
E. 以上均不是
5. [单选题]红花药材显微组织中分布的分泌组织是
A. 树脂道
B. 管道状分泌细胞
C. 油室
D. 分泌腔
E. 乳汁管
6. [单选题]不属于浙贝母主治病证的是
A. 风热咳嗽
B. 风寒咳嗽
C. 痰热咳嗽
D. 瘰疬瘿瘤
E. 乳痈疮毒
7. [单选题]附子入汤剂应( )
A. 后下
B. 另煎
C. 先煎
D. 包煎
8. [单选题]中药不良反应是
A. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和意外的有:
B. 不合格药品出现的有害反应
C. 误服药品出现的有害反应
D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应
E. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应
9. [多选题]下列药物中,孕妇禁用的有( )
A. 附子
B. 莪术
C. 人参
D. 三七片
E. 人参再造丸
10. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书