辽宁药士医学初级卫生资格备考模拟试题(R6)

1. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

2. [单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚

A. 卫生行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 公安机关
D. 农业主管部门

3. [单选题]普通商业连锁超市的分店

A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药
E. 和总店一致

4. [单选题]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括

A. 由卫生行政部门或者本单位给予处分
B. 由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C. 没收违法所得
D. 对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任

5. [单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款

6. [单选题]不正当竞争是指

A. 生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
B. 生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为
C. 经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为
D. 经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为

7. [单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是

A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味

8. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

9. [单选题]下列大环内酯类抗菌药物，对流感嗜血杆菌作用优异的是

A. 红霉素
B. 交沙霉素
C. 克拉霉素
D. 螺旋霉素
E. 麦迪霉素

10. [单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是

A. 咨询服务性--指导合理用药
B. 被动性--药师不得更改处方
C. 终端性--患者就诊治疗的最后环节
D. 规律性--由所在医疗机构的特色决定
E. 瞬间性--调剂时间在就诊过程中最短

1.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

2.正确答案 ：C

解析：在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留。故选C。

3.正确答案 ：A

4.正确答案 ：B

5.正确答案 ：B

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

6.正确答案 ：D

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第一章第二条规定：经营者在市场交易中，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则，遵守公认的商业道德。本法所称的不正当竞争，是指经营者违反本法规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为。本法所称的经营者，是指从事商品经营或者营利性服务（以下所称商品包括服务）的法人、其他经济组织和个人。选项A、B中"生产者"错误；选项B、C中"社会市场秩序"错误；故本题最佳答案为选项D。

7.正确答案 ：A

解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。

8.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

9.正确答案 ：C

解析：克拉霉素适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染，脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。故此题应选C。

10.正确答案 ：A

解析：药房处方调剂工作最突出的特点是咨询服务性--指导合理用药。故此题应选A。

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