临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食

[单选题]临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年

正确答案 ：A

解析：申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。

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[单选题]肝胃不和证可见

A. 胸胁胀痛，腹胀纳呆
B. 胸胁胀痛，胃脘胀满
C. 脘腹胀满，尿少水肿
D. 胸胁灼痛，咳嗽咯血
E. 颧红胁痛，腰膝酸软

正确答案 ：B

解析：肝胃不和证临床常见胸胁胀满，善太息，胃脘胀满作痛，嗳气吞酸，嘈杂或呕恶，苔薄黄，脉弦。肝郁气滞，故胸胁胀痛、善太息。肝气犯胃，胃失和降，故暖气、吞酸、嘈杂、呕恶。胃脘胀满作痛为气滞疼痛的特点，亦由肝气犯胃所致。一般以脘胁胀痛、吞酸嘈杂为辨证要点。故此题应选B。

[单选题]HLB值3～8的表面活性剂适宜用于

A. 助溶剂
B. 湿润剂
C. O/W型乳化剂
D. 增溶剂
E. W/O乳化剂

正确答案 ：E

解析：本组题考查不同HLB值表面活性的不同用途。HLB>15，常用作增溶剂；HLB为8～16，常作0/W型乳化剂；HLB为3～8，常用作W/O型乳化剂；HLB为7～9，常用作润湿剂。

[单选题]具有沉降趋向的药物，性味多是

A. 辛、甘、凉
B. 咸、苦、温
C. 辛、甘、温
D. 酸、苦、寒
E. 辛、苦、温

正确答案 ：D

解析：大多数味酸、苦、咸，性寒凉者属沉降药。就药物的质地而言，质地厚重或属籽实者，如苏子、枳实、代赭石等，大多作用沉降。答案选D

[多选题]符合药品广告管理规定的是

A. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B. 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
C. 处方药不得在大众媒介发布广告
D. 非药品广告不得涉及药品的宣传

正确答案 ：ABCD

解析：药品广告管理规定：①药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；②不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；③处方药不得在大众媒介发布广告；④非药品广告不得涉及药品的宣传。故选ABCD。

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