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1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位无正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A. 该单位拒绝抽验的药品为假药
B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
C. 对该单位进行警告并限期整改
D. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
3. [单选题]下列哪个药物不属于吩噻嗪类抗精神病药
A. 氯丙嗪
B. 奋乃静
C. 三氟拉嗪
D. 硫利达嗪
E. 氯普噻吨
4. [单选题]糖皮质激素特点中哪一项是错误的
A. 抗炎不抗菌,降低机体防御功能
B. 诱发和加重溃疡
C. 肝功能不良者须选用可的松或泼尼松
D. 使血液中淋巴细胞减少
E. 停药前应逐渐减量或采用隔日给药法
5. [单选题]影响药物安全使用的因素主要为
A. 药物因素、环境因素、患者因素
B. 药物因素、环境因素、医务人员因素
C. 药物因素、环境因素、经济因素
D. 药物因素、患者因素、经济因素
E. 药物因素、患者因素、医务人员因素
6. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是
A. 采购毒性中药材,包装材料上无需标上毒性药标志
B. 生产含有毒性药材的中成药时,必须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D. 医疗单位供应和调配毒性药品,每次处方剂量不得超过3日极量
E. 擅自收购毒性药品,可没收非法所得,并处以警告
7. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
8. [单选题]治疗白血病,具有抑制有丝分裂作用的药物是
A. 放线菌素D
B. 巯嘌呤
C. 长春新碱
D. 羟基脲
E. 甲氨蝶呤
9. [单选题]下列抗病毒药物中,可用于治疗流行性病毒感冒的是
A. 阿昔洛韦
B. 更昔洛韦
C. 拉米夫定
D. 磷酸奥司他韦
E. 干扰素
10. [单选题]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过
A. 3年
B. 5年
C. 8年
D. 10年
E. 12年