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1. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内
2. [单选题]除中药饮片外,生产新药必须申请哪个部门批准
A. 国家药品监督管理局
B. 省药品监督管理局
C. 卫生局
D. 工商行政管理部门
E. 高级药品生产经营主管部门
3. [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
4. [单选题]氨基糖苷类药物的不良反应不含
A. 耳毒性
B. 肝毒性
C. 肾毒性
D. 神经肌肉阻滞作用
E. 过敏反应
5. [单选题]对处方形式审核的说法不正确的是()
A. 药学专业技术人员须凭医师处方调剂药品
B. 只有取得药学专业技术资格者方可从事处方调剂工作
C. 药学专业技术人员应确认处方的合法性
D. 药学专业技术人员可以调剂非经医师处方
E. 药学专业技术人员应当认真检查处方的前记、正文和后记书写是否完整
6. [单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方留存备查的时间是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
7. [单选题]对β-内酰胺类抗生素的耐药机制的叙述错误的是
A. 抗生素与β-内酰胺酶牢固结合
B. 细菌缺少自溶酶
C. 细菌细胞壁或外膜通透性改变
D. PBP靶蛋白与抗生素的亲和力增加
E. 细菌产生水解酶,使抗生素水解灭活
8. [单选题]长期用于抗癫痫治疗时会引起牙龈增生的药物是
A. 苯巴比妥
B. 扑米酮
C. 三甲双酮
D. 苯妥英钠
E. 乙琥胺
9. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
10. [单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
A. 药品安全性
B. 药品有效性
C. 药品的用法
D. 药品的用量
E. A+B