辽宁中药士初级资格历年考试真题下载(S4)

1. [多选题]腰膝酸软，舌淡脉弱者，可见于

A. 肾阳虚证
B. 肝肾阴虚证
C. 肾气不固证
D. 肾阴虚证
E. 肾不纳气证

2. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A. 医疗机构法定代表人的变更
B. 医疗管理部门负责人的变更
C. 药剂科主任的变更
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E. 麻醉药品采购人员的变更

3. [单选题]下面哪一项内容是医师咨询最多的问题

A. 不良反应
B. 新药信息
C. 合理用药信息
D. 禁忌证
E. 药品价格

4. [单选题]《中国药典》2010年版规定浓缩水丸的水分限量为

A. 9.0%
B. 12.0%
C. 13.0%
D. 14.0%
E. 15.0%

5. [单选题]应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

A. 药品经营企业
B. 医院
C. 药品生产企业
D. 医疗卫生机构
E. 各级卫生主管部门

6. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院

7. [单选题]生产药品的原料、辅料应符合

A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求

8. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为

9. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告，按批号装订成册保存年数是

A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况
D. 3年
E. 5年

10. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

1.正确答案 ：ACE

2.正确答案 ：D

解析：根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。

3.正确答案 ：A

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5 年汇总报告一次。

6.正确答案 ：C

7.正确答案 ：C

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

8.正确答案 ：A

9.正确答案 ：D

10.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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