2023初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁药士科卫生初级冲刺密卷部分答案(D5)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

2. [单选题]关于肝功能检查，以下项目中不正确的是

A. ALT
B. PLT
C. AST
D. ALP
E. γ-GT

3. [单选题]关于消化性溃疡药物治疗目的的叙述，不正确的是

A. 防止溃疡复发
B. 缓解或消除症状
C. 防止严重并发症
D. 预防恶性肿瘤生成
E. 治愈和加速创面愈合

4. [单选题]关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是

A. 肝坏死
B. 肝衰竭
C. 肝性脑病
D. 肝功能异常
E. 中毒性肝炎

5. [单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款

6. [单选题]国家实行药品不良反应

A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 总结制度
E. 追溯制度

7. [单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑

8. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款

9. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，有效期的表述形式错误的是

A. 有效期至2011年08月
B. 有效期至2011.08
C. 有效期至2011.8
D. 有效期至2011/08/08
E. 有效期至2011年08月08日

10. [单选题]经营者对消费者不得进行( )。

A. 侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由
B. 侮辱、诽谤
C. 搜查消费者的身体
D. 搜查消费者携带的物品

1.正确答案 ：B

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

2.正确答案 ：B

解析：PLT是血小板计数，不属于肝功能检查项目。ALT是丙氨酸氨基转移酶，AST是天冬氨酸氨基转移酶，ALP是血清碱性磷酸酶，γ-GT是γ-谷氨酰转移酶，都属于肝功能检查项目。

3.正确答案 ：D

解析：消化性溃疡（peptic ulcer）的发病与粘膜局部损伤和保护机制之间的平衡失调有关。损伤因素（胃酸、胃蛋白酶和幽门螺旋菌）增强或保护因素（粘液/HCO3-屏障和粘膜修复）减弱，均可引起消化性溃疡。当今的治疗主要着眼于减少胃酸和增强胃粘膜的保护作用。故此题应选D。

4.正确答案 ：C

解析：肝脏是人体内进行解毒及药物转化的主要器官，最易遭受药物或毒物的损害，可直接通过干扰细胞功能或细胞膜的完整性、免疫介导性膜损伤等，造成肝细胞损害。其作用机制可由药物或药物代谢产物的毒性作用、药物过敏反应、特异质反应、干扰微粒体酶代谢活性等引起或几种机制同时发挥作用而导致发病。能引起药源性肝疾病的药物有四环素类、他汀类、抗肿瘤药等，复方制剂如甲氧苄啶一磺胺甲异唑、阿莫西林一克拉维酸、异烟肼一利福平的肝毒性比单个药严重，其原因为其中一药能诱导CYP450，增加另一药物的毒性代谢产物生成增加。故此题应选C。

5.正确答案 ：B

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

6.正确答案 ：A

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

7.正确答案 ：C

解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。

8.正确答案 ：A

9.正确答案 ：C

解析：标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。

10.正确答案 ：A

解析：《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第二十七条规定：经营者不得对消费者进行侮辱、诽谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由。故本题选择A。

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