1. [多选题]对药品的标签、说明书的印制管理要求有
A. 应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字
B. 不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识
C. 不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象
D. 不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
2. [单选题]某女,5岁。因热毒内蕴、毒邪未尽导致口疮肿痛、烦躁口渴、大便秘结。儿科医师给其处以小儿化毒散。患儿家长依方购药,按说明服用数日,口疮痊愈。此因小儿化毒散除清热解毒外,又能
A. 敛疮生肌
B. 活血消肿
C. 消肿散结
D. 拔毒消肿
E. 去腐生肌
3. [单选题]血液的主要成分是营气和
A. 元气
B. 津液
C. 精液
D. 宗气
E. 中气
4. [单选题]功能为开窍醒神,镇惊熄风,活血通络的方剂是
A. 七十味珍珠丸
B. 二十五松石丸
C. 十味黑冰片丸
D. 仁清芒觉
E. 佐珠达西
5. [单选题]下列辅料可作为肠溶衣的是( )
A. CAP
B. PVP
C. PEG
D. CMC
E. MCC
6. [单选题]甲省乙市的A药品生产企业,经审查批准在丙省电视台发布广告,A申请的药品广告批准文号,其广告审查机关是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 丙省药品监督管理部门
C. 乙市药品监督管理部门
D. 乙市工商行政管理部门
7. [单选题]当地有关部门有权制止,造成损失的承担赔偿责任
A. 未经批准擅自采猎野生药材物种
B. 未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动
C. 违反规定出口野生药材
D. 保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的
8. [多选题]不和大多数生物碱沉淀试剂发生沉淀反应的是( )。
A. 苦参碱
B. 伪麻黄碱
C. 麻黄碱
D. 小檗碱
E. 乌头碱
9. [单选题]人参、西洋参、西红花等质地较疏松者,通常需要另煎
A. 5~10分钟
B. 10~15分钟
C. 15~20分钟
D. 25~30分钟
E. 30~40分钟
10. [单选题]头痛经久不愈,痛处固定属于
A. 风寒头痛
B. 风热头痛
C. 瘀血头痛
D. 肾气不固证
E. 肾不纳气证
1.正确答案 :ABCD
解析:药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准。故选ABCD。
2.正确答案 :B
3.正确答案 :B
解析:血液的主要成分是营气和津液。营气是血液的主要成分,即营气能化生血液。营气为水谷精气中的精华成份,与津液结合注入脉中,形成血液,故称营气能化生血液;二为营养全身。故答案选B。
4.正确答案 :A
解析:本组题考查藏药常用方剂的功效。七十味珍珠丸的功效是开窍醒神,镇惊熄风,活血通络;二十五松石丸的功效是疏肝解郁,利胆退黄,消炎解毒;十味黑冰片丸的功效是温胃消食,破积利胆;仁清芒觉的功效是解毒消炎,降水通淋,祛腐生肌,利尿消肿,滋补强身;佐珠达西的功效是疏肝健胃,消肿散结,解毒止痛。
5.正确答案 :A
解析:肠衣材料包衣法:即在空胶囊壳上用包衣法涂上肠溶材料(常用CAP,即邻苯二甲酸醋酸纤维素),然后填充药物,之后用肠溶性胶液封口制得;也可用肠溶材料与明胶混合,制成肠溶性空胶囊后再填充药物,之后用肠溶性胶液封口制得。
6.正确答案 :A
解析:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号:未取得药品广告批准文号的,不得发布。在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。
7.正确答案 :B
解析:根据《野生药材资源保护管理条例》规定:①禁止采猎一级保护野生药材物种。②采猎、收购二、三级保护野生药材物种的,必须按照批准的计划执行。该计划由县以上(含县)医药管理部门(含当地人民政府授权管理该项工作的有关部门)会同同级野生动物、植物管理部门制定,报上一级医药管理部门批准。③采猎二、三级保护野生药材物种的,不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎,不得使用禁用工具进行采猎。④采猎二、三级保护野生药材物种的,必须持有采药证。⑤进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动的,必须经该保护区管理部门批准。进入设在国家或地方自然保护区范围内野生药材资源保护区的,还须征得该自然保护区主管部门的同意。⑥一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口。⑦二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理;其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。⑧二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口。⑨保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的,由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,必须承担赔偿责任。违反①、②、③、④规定的,由当地县以上医药管理部门会同同级有关部门没收其非法采猎的野生药材及使用工具,并处以罚款。违反⑤规定的,当地县以上医药管理部门和自然保护区主管部门有权制止;造成损失的,必须承担赔偿责任。违反⑥、⑦、⑧规定的,由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得,并处以罚款。故选BCDA。
8.正确答案 :BC
解析:本题考查要点是"麻黄生物碱的鉴别反应"。麻黄碱和伪麻黄碱不与一般生物碱沉淀试剂发生沉淀反应。因此,本题的正确答案为BC。
9.正确答案 :E
解析:人参、西洋参、西红花等质地较疏松者,通常需另煎30~40分钟。而羚羊角、水牛角等质地坚硬者,则应单独煎煮2~3小时。
10.正确答案 :C
解析:本题考查头痛的辨证。瘀血头痛的症状主要是头痛经久不愈,痛处固定不移,痛如锥刺,或有头部外伤史。舌紫暗,或有瘀斑,苔薄白,脉细或细涩。它的治疗方法是活血化瘀,通窍止痛。
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