2024初级卫生资格考试宝典辽宁药师科卫生初级全真在线题库(L8)

1. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

A. 一级召回：
B. 二级召回：
C. 三级召回：
D. 四级召回

2. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

3. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

4. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

A. 责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款

5. [单选题]乳剂型基质的乳化剂错误的是

A. 鲸蜡醇
B. 吐温
C. 氯甲酚
D. 平平加
E. 司盘

6. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

7. [单选题]经营不需许可和备案的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械

8. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业

9. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院

10. [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

A. 3个月
B. 6个月
C. 1年内
D. 3年内

11. [单选题]关于药品通用名称的说法错误的是

A. 对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B. 对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C. 对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
D. 字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

12. [单选题]某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

A. 卫生部药品质量标准
B. 中华人民共和国药典
C. 国际药典
D. BP
E. USP

13. [单选题]微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为

A. 硬度
B. 颗粒度
C. 溶解度
D. 溶出度
E. 饱和度

14. [单选题]能提高左旋多巴疗效的药物是：

A. 多巴酚丁胺
B. 多巴胺
C. 氯丙嗪
D. 甲基多巴
E. 卡比多巴

15. [单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是

A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材

16. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者

17. [单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

A. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款

18. [单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外，任何单位、个人不得进行

A. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

19. [单选题]风化的药品

A. 化学性质一般会发生改变
B. 是由于空气湿度太大引起的
C. 可以按正常量应用，不会引起不良作用
D. 属于空气对药品质量的影响
E. 指含有结晶水的药物，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以至本身变成不透明的结晶体或粉末

20. [单选题]噻嗪类利尿剂的禁忌证是

A. 糖尿病
B. 轻度尿崩症
C. 肾性水肿
D. 心源性水肿
E. 轻度高血压

1.正确答案 ：C

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：E

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：C

解析：一般来说，亲水亲油平衡值（HLB值在3～8的表面活性剂适用作W/O型乳化剂；HLB值在8～16的表面活性剂可用作O/W型乳化剂。阳离子表面活性剂由于其毒性和刺激性比较大，故不做内服乳剂的乳化剂用；阴离子表面活性剂一般作为外用制剂的乳化剂；两性离子表面活性剂，如琼脂、阿拉伯胶等可用作内服制剂的乳化剂；非离子表面活性剂不仅毒性低，而且相容性好，不易发生配伍变化，对pH的改变以及电解质均不敏感，可用于外用或内服制剂。故此题应选C。

6.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

7.正确答案 ：A

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

8.正确答案 ：D

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

9.正确答案 ：C

10.正确答案 ：B

解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

11.正确答案 ：C

12.正确答案 ：D

解析：药典是国家对药品质量、规格及检验方法所作的法定的依据。因此，药品要在某一国家销售，就必须符合销售国的国家药品标准。药品销到英国，就必须符合BP标准。国际药典不是英国的法定标准。

13.正确答案 ：D

解析：微溶性药物制剂(如片、胶囊等)受溶出速度和程度影响大，规定应检查的项目为溶出度。故正确答案为D.

14.正确答案 ：E

15.正确答案 ：C

解析：相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护；从天然药物中提取的有效物质及制剂可以申请中药二级保护。故选C、A。

16.正确答案 ：A

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

17.正确答案 ：B

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

18.正确答案 ：B

解析：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

19.正确答案 ：E

20.正确答案 ：A

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