卫生中级考试宝典2023辽宁省中药学卫生资格中级备考考试试题(B1)

1. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室

2. [单选题]惊风证面色青的特点是（ ）

A. 阵发性面青
B. 鼻柱口周发青
C. 青紫
D. 青黑
E. 青黄

3. [单选题]下列哪项不是苏合香的功效

A. 解毒
B. 醒神
C. 开窍
D. 辟秽
E. 止痛

4. [多选题]实证多出现在

A. 邪盛与正盛之时
B. 邪盛与正衰之时
C. 邪盛与正气未衰之时
D. 邪衰与正盛之时
E. 邪衰与正衰之时

5. [单选题]《药品注册管理办法》适用于

A. 药品生产许可
B. 药品生产审批
C. 药品经营许可
D. 药品抽样检验
E. 药品临床前研究审批

6. [单选题]朱砂入药的正确炮制方法是

A. 水飞
B. 炙
C. 煅
D. 煨
E. 淬

7. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A. 运输证明
B. 运输证明复印件
C. 运输证明副本
D. 运输证明副本复印件
E. 准予运输证明

8. [单选题]来源于夹竹桃科的药材是

A. 侧柏叶
B. 石韦
C. 罗布麻叶
D. 枇杷叶
E. 紫苏叶

9. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

10. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

1.正确答案 ：C

解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

2.正确答案 ：B

3.正确答案 ：A

解析：苏合香功能开窍醒神、辟秽、止痛，因此答案是A。

4.正确答案 ：AC

5.正确答案 ：B

6.正确答案 ：A

解析：答案：E。水飞法目的 1.去除杂质，洁净药物。如朱砂、雄黄等。2.使药物质地细腻。如朱砂、滑石粉等。3.防止药物在研磨过程中粉尘飞扬。如朱砂、滑石粉等。4.除去药物中可溶于水的毒性物质。如朱砂。

7.正确答案 ：C

8.正确答案 ：C

解析：答案：C。罗布麻叶来源于夹竹桃科。

9.正确答案 ：B

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

10.正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

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