执业药师资格考试宝典西药药师执业在线题库下载(U4)

1. [单选题]药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

A. 复核检验
B. 评价抽验
C. 监督抽验
D. 委托检验

2. [多选题]不宜制成硬胶囊的药物

A. 具有不良嗅味的药物
B. 吸湿性强的药物
C. 易溶性的刺激性药物
D. 药物水溶液或乙醇溶液
E. 难溶性药物

3. [多选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有。

A. 药品专利实施情况
B. 实施《药品经营质量管理规范》的情况
C. 仓库条件的变动情况
D. 经营方式的执行情况
E. 企业内部劳动保障措施

4. [单选题]洋地黄化后，用哪种药物可引起心脏房室传导阻滞( )

A. 奎宁
B. 氯喹
C. 青蒿素
D. 伯氨喹
E. 乙胺嘧啶

5. [单选题]新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A. Y Z
B. Y J
C. a b
D. A B

6. [单选题]卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是

A. 行政法规
B. 部门规章
C. 地方性法规
D. 地方政府规章

7. [单选题]在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批是指

A. 口服或外用的固体制剂
B. 原料药
C. 化学制剂
D. 口服的液体制剂

8. [多选题]关于质子泵抑制剂(PPIs)作用特点的说法正确的有( )

A. 艾司奥美拉唑可与抗菌药物和铋剂合用根除幽门螺杆菌
B. 幽门螺杄菌对奥美拉唑极少发生耐药现象
C. 停用PPIs后引起的基础胃酸分泌反弹持续时间较长
D. 长期或高剂量使用PPIs可增加患者骨折风险
E. 使用PPIs前应排除胃与食管恶性病变的可能,以免掩盖症状造成误诊

9. [单选题]体内水平每日凌晨跌至低谷的是

A. 胃酸分泌
B. 呼吸道阻力
C. 糖皮质激素分泌
D. 肝脏合成胆固醇
E. 胰岛B细胞每日分泌胰岛素

10. [单选题]属于肾素抑制剂的药品是( )。

A. 依那普利
B. 替米沙坦
C. 哌唑嗪
D. 坦洛新(坦索罗辛)
E. 阿利克仑(阿利吉仑)

1.正确答案 ：C

解析：监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定，委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

2.正确答案 ：BCD

解析：本题考不易制成胶囊剂的情况。由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，所以，若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充风化性药物，可使囊壁软化；若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂，当然，采取相应措施改善后，也可能制成胶囊剂。由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。其他分析：选项A、E为易制成胶囊剂的情况。

3.正确答案 ：BCD

解析：本题考查对药品经营企业的监督检查。根据《药品经营许可证管理办法》第五章第二十一条。 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有：(1)企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；(2)企业经营设施设备及仓库条件变更情况；(3)企业实施《药品经营质量管理规范》情况；(4)发证机关需要审查的其他有关事项。

4.正确答案 ：B

解析：洋地黄化后，应用氯喹可引起心脏房室传导阻滞。

5.正确答案 ：C

解析：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需要进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H（化学药）、Z（中成药）、S（生物制品）、T（按药品管理的体外诊断试剂）、Y（中药饮片）、Q（医用气体）、F（药用辅料）、J（空心胶囊）、C（特殊药品）、X（其他），并按此顺序排列，小写字母a（原料药）、b（制剂）。

6.正确答案 ：B

解析：(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。(2)地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会，依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。(3)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件。故选B。建议考生运用口诀"规章国部委；地法省人大，地章省政府"准确记忆。

7.正确答案 ：A

解析：GMP规定，所有药品的生产必须确保达到相应质量标准的要求，并建立划分产品批次的操作规程，生产批次的划分应能够确保同一批次产品质量和特性的均一性，每批药品有编制的唯一批号。

8.正确答案 ：ABCDE

9.正确答案 ：E

解析：由此题可掌握的要点是药品服用的适宜时间。胰岛B细胞分泌胰岛素午后达高峰，凌晨跌至低谷(E)

10.正确答案 ：E

解析：阿利克仑(阿利吉仑)属于肾素抑制剂的药品。

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