初级资格考试宝典辽宁中药士初级在线题库在线练习(U7)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的

2. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量

3. [单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B. 药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C. 药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D. 药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格

4. [单选题]关于药品标签和包装的说法，不正确的是

A. 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书

5. [单选题]被称为"先天之本"的脏腑是

A. 脾
B. 心
C. 肝
D. 肾
E. 肺

6. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房

7. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

8. [单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 药品品种、规格
B. 药品适应症
C. 药品剂量
D. 药品给药途径
E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

9. [单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是

A. 公安部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门

10. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装

1.正确答案 ：B

解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：　　（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；　　（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　 （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　（3）变质的；　　（4）被污染的；　　（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2.正确答案 ：D

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

3.正确答案 ：A

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵（规）"准确记忆。

4.正确答案 ：C

解析：第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

5.正确答案 ：D

解析： 中医学十分重视人体的饮食调养，认为脾具有主运化水谷精微的作用，饮食入胃后，通过脾的运化，形成精微物质，再通过脾的升清，散精于全身，供人体生命活动的需要。其代谢后的剩余部分贮存于肾中，成为肾中精气的组成部分，所以将肾称之为“先天之本”，而脾胃为“后天之本”，民间也就有“先天不足，后天可补”之说

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

8.正确答案 ：E

解析：根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。

9.正确答案 ：A

解析：公安部门依法参与国家特殊管理的药品的管理，同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法 进行刑事调查并按司法程序予以处理。

10.正确答案 ：D

解析：药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

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