初级职称考试宝典中药师医学初级卫生资格考试试题(R4)

1. [单选题]将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为

A. 制剂
B. 剂型
C. 成药
D. 药品
E. 非处方药

2. [单选题]土鳖虫的入药部位是

A. 卵鞘
B. 背甲
C. 雌虫干燥体
D. 内壳
E. 贝壳

3. [单选题]花粉粒极面观呈三角形，有3个副合沟，该药材是

A. 金银花
B. 红花
C. 丁香
D. 洋金花
E. 西红花

4. [单选题]桑菊饮与银翘散的组成药物中均有

A. 杏仁
B. 淡豆豉
C. 竹叶
D. 薄荷
E. 牛蒡子

5. [单选题]两种药物合用能产生毒性反应或者副作用，称为

A. 相须
B. 相使
C. 相畏
D. 相反
E. 相恶

6. [单选题]β-环糊精含有的葡萄糖分子数是

A. 5个
B. 6个
C. 7个
D. 8个
E. 9个

7. [单选题]主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织

8. [单选题]含有枸橼酸和碳酸氢钠的颗粒剂，称为

A. 水溶性颗粒
B. 酒溶性颗粒
C. 混悬性颗粒
D. 泡腾性颗粒
E. 混合型颗粒

9. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

10. [单选题]美国联邦政府的药品监督管理机构是

A. FDA
B. 药务局
C. 药房理事会
D. 美国药学会
E. 药剂师协会

1.正确答案 ：B

解析：原料药加工制成适用于医疗和预防应用的形式，称为剂型。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：C

解析：丁香药材略呈研棒状，长1～2cm。花冠圆球形，直径3～5mm，花瓣4，覆瓦状抱合，棕褐色至褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长7～14mm，直径3～6mm，红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开。质坚实，富油性。气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。故此题应选C。

4.正确答案 ：D

解析：桑菊饮组成：桑叶、菊花、杏仁、连翘、薄荷、桔梗、芦苇根、生甘草。银翘散组成：金银花，连翘、苦桔梗、薄荷、竹叶、生甘草、荆芥穗、淡豆豉、牛蒡子、芦根。故选D。

5.正确答案 ：D

解析：1.两种药物合用，能产生或增强毒性反应或副作用，称为相反，如"十八反""十九畏"中的若干药物。故答案选D。 2.两药合用，一种药物能使另一种药物原有功效降低，甚至丧失，称为相恶。故答案选E。

6.正确答案 ：C

7.正确答案 ：D

解析：答案：D。主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是药品生产组织

8.正确答案 ：D

解析：含有枸橼酸和碳酸氢钠的颗粒剂，称为泡腾性颗粒。

9.正确答案 ：D

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

10.正确答案 ：A

解析：美国食品药品监督管理局（英语：U.S. Food and Drug Administration，FDA）为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构，其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款，包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。

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