1. [单选题]药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达
A. 医疗机构
B. 药品经营企业
C. 药品生产企业
D. 卫生主管部门
2. [单选题]应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是
A. 原料药标签
B. 药品说明书
C. 药品外标签
D. 运输包装的标签
3. [单选题]就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在
A. Ⅱ期临床试验阶段
B. 临床预试验阶段
C. Ⅲ期临床试验阶段
D. Ⅳ期临床试验阶段
E. Ⅰ期临床试验阶段
4. [单选题]作用机制是抗代谢的是
A. 异环磷酰胺
B. 紫杉醇
C. 巯嘌呤
D. 吉非替尼
E. 枸橼酸他莫昔芬
5. [单选题]反应药物吸收程度的是
A. 峰浓度
B. 表面分布容积
C. 半衰期
D. 血药浓度一时间曲线下面积
E. 达峰时间
1.正确答案 :C
解析:药品监督管理部门作出责令召回决定,应当将责令召回通知书送达药品生产企业。故选A。
2.正确答案 :B
解析:(1)药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。(2)原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。故选A。
3.正确答案 :C
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入;Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价;Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用;Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此,该题的正确答案是D。
4.正确答案 :C
解析:巯嘌呤通过负反馈作用抑制酰胺转移酶,因而阻止1-焦磷酸-5-磷酸核糖(PRPP)转为1-氨基-5-磷酸核糖(PRA)的过程,干扰了嘌呤核苷酸合成的起始阶段;②抑制复杂的嘌呤物间的相互转变,即能抑制次黄嘌呤核苷酸转为腺嘌呤核苷酸及次黄嘌呤核苷酸转为黄嘌呤核苷酸、鸟嘌呤核苷酸的过程,同时本品还抑制辅酶I(NAD+)的合成,并减少了生物合成DNA所必需的脱氧三磷酸腺苷(dATP)及脱氧三磷酸鸟苷(dGTP),因而肿瘤细胞不能增殖,本品对处于S增殖周期的细胞较敏感,除能抑制细胞DNA的合成外,对细胞RNA的合成亦有轻度的抑制作用。
5.正确答案 :D
解析:本题考查的是一些药理名词的意义。药一时曲线下面积(AUC)反映某段时间内进入体循环的药量,即药物的吸收程度。
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