初级资格考试宝典辽宁中药士医学(初级)模拟考试冲刺试题(K3)

1. [多选题]下列药物中，孕妇禁用的有（ ）

A. 附子
B. 莪术
C. 人参
D. 三七片
E. 人参再造丸

2. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是

A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种

3. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出

4. [单选题]乌头碱中毒主要是针对

A. 循环系统
B. 消化系统
C. 皮肤和粘膜
D. 神经系统
E. 泌尿系统

5. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告，按批号装订成册保存年数是

A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况
D. 3年
E. 5年

6. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

7. [单选题]药检室按制剂规模设立

A. 仪器室、菌检室、动物饲养室及实验室
B. 留样观察室、仪器室、菌检室、动物饲养室
C. 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物物饲养室及实验室
D. 动物饲养室及实验室、仪器室、菌检室
E. 化学分析室、留样观察室、菌检室、动物饲养及实验室

8. [单选题]藏医所谓的“五元”指的是

A. 木、火、土、金、水
B. 木、火、土、金、风
C. 木、火、土、水、空
D. 土、水、火、风、空
E. 土、火、水、金、空

9. [单选题]商业贿赂行为的查处机关是

A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院

10. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的

1.正确答案 ：ABDE

2.正确答案 ：B

解析：申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。

3.正确答案 ：B

4.正确答案 ：D

5.正确答案 ：D

6.正确答案 ：C

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

7.正确答案 ：C

8.正确答案 ：D

解析：D五元即土、水、火、风、空五种物质元素。

9.正确答案 ：C

10.正确答案 ：B

解析：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：　　（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；　　（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　 （2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　（3）变质的；　　（4）被污染的；　　（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

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