辽宁省中药学专业技术资格中级职称晋升考试试题(X4)

1. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。

A. 洁净室
B. 物料
C. 标准操作规程
D. 配制规程

2. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当

A. 印有国务院卫生行政部门规定的标志
B. 印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C. 印有药品生产企业规定的标志
D. 印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E. 印有国务院药品监督管理部门规定的标志

3. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》，下列说法中，错误的是

A. 药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
B. 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药
C. 药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
D. 药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案
E. 药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

1.正确答案 ：B

解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

2.正确答案 ：E

3.正确答案 ：C

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