执业药师考试宝典西药药师执业资格题库精编(AB5)

1. [单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A. 7日内
B. 30日内
C. 5日内
D. 15日内

2. [单选题]栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是

A. 体内吸收试验
B. 融变时限
C. 重量差异
D. 硬度测定
E. 体外溶出试验

3. [多选题]经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
B. 医疗机构不得开具该药品的处方
C. 生产企业不得继续生产该药品
D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

4. [多选题]博来霉素的常见不良反应有( )。

A. 白细胞计数减少
B. 过敏性休克
C. 间质性肺炎
D. 口内炎
E. 食欲减退

5. [单选题]属于血管紧张素转化酶抑制剂的是

A. 利血平
B. 非洛地平
C. 哌唑嗪
D. 贝那普利
E. 厄贝沙坦

1.正确答案 ：B

解析：进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的），药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

2.正确答案 ：A

解析：本题考查栓剂的质量检查项目。在对栓剂的质量评定时，需检查重量差异、融变时限和硬度，做溶出和吸收试验。一般而言，重量差异较大，融变时限太长或太短，硬度过大，体外溶出的快慢，都与生物利用度有关。但关系最密切的是体内吸收试验，通过测定血药浓度，可绘制血药浓度-时间曲线，计算曲线下面积，从而评价栓剂生物利用度的高低。故本题答案应选E。

3.正确答案 ：ABCD

解析：已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

4.正确答案 ：AC

解析：本题考查要点是“丝裂霉素的不良反应”。博来霉素的不良反应常见间质性肺炎、白细胞计数减少；少见食欲减退、呕吐、厌食、口内炎、腹泻、皮疹、荨麻疹、发热伴红皮疹；罕见过敏性休克。因此，本题的正确答案为CD。

5.正确答案 ：D

解析：根据题干直接分析，血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)是一种抑制血管紧张素转化酶活性的化合物，临床上主要用于抗高血压的基础用药。血管紧张素转化酶抑制剂包括贝那普利、卡托普利、雷米普利、马来酸依那普利、福辛普利等。非洛地平属于钙通道阻滞剂；；厄贝沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂；哌唑嗪属于α受体阻断剂；利血平属于镇痛药，故本题选B。

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