辽宁药士医学卫生初级资格真题详细解析(AB4)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位无正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
B. 对该单位进行警告并限期整改
C. 该单位拒绝抽验的药品为假药
D. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
E. 该单位拒绝抽验的药品为劣药

2. [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 县级以上药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门

3. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是

A. 西咪替丁
B. 硫糖铝
C. 丙谷胺
D. 哌仑西平
E. 恩前列素

1.正确答案 ：D

解析：药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照SFDA的规定进行抽样，被抽样方应当提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的，拒绝抽查检验的，SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。

2.正确答案 ：B

解析：(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业。(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业。(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选D、B、B。建议考生运用口诀"生批省批零售县市批，医制剂省卫审省药批"准确记忆。

3.正确答案 ：C

解析：丙谷胺又叫丙谷酰胺，属抗酸药及治疗消化性溃疡病药。故此题应选B。

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