【导言】考试宝典发布"根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D. 对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
[多选题]以下临床应用糖皮质激素的原则中,正确的是
A. 因人因病而异
B. 有明确的指征
C. 治疗过程随访
D. 小剂量、短疗程
E. 依据昼夜节律性给药
正确答案 :ABCE
解析:解析:糖皮质激素有很多副作用,盲目滥用危害极大。应用糖皮质激素的重要原则是因人因病而异(A),即根据患者生理和病理情况,考虑肾上腺皮质分泌的昼夜节律性,确定适宜的给药方法和疗程。具体说就是"有明确的指征"(B)、"治疗过程随访,定期检查"(C)、"依据昼夜节律性给药"(E)。D不是正确答案。糖皮质激素的疗程和用法分为大剂量突击疗法、一般剂量长期疗法、小剂量替代疗法、隔日疗法。"小剂量、短疗程"没有实践性。
[单选题]下列属于主动靶向制剂的是
A. 普通脂质体
B. 靶向乳剂
C. 磁性微球
D. 纳米球
E. 免疫脂质体
正确答案 :E
解析:普通脂质体、靶向乳剂、纳米球属于被动靶向制剂,在体内被生理过程自然吞噬而实现靶向;磁性微球属于物理化学靶向制剂,采用体外磁响应导向至靶部位;免疫脂质体属于主动靶向制剂,在脂质体表面上接种某种抗体,使其具有对靶细胞分子水平上的识别能力。故本题答案选择E。
[单选题]某片剂每片主药含量应为0.40g,测得压片前颗粒中主药百分含量为80%,则片重是
A. 0.20g
B. 0.32g
C. 0.50g
D. 0.56g
E. 0.64g
正确答案 :C
[多选题]关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是
A. 试验温度为(40±2) ℃
B. 进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为(75±5)%
E. 试验需在无氧环境下进行
正确答案 :ABD
[多选题]氨基糖苷类抗生素影响蛋白质合成的环节包括
A. 抑制核糖体的70s亚基始动复合物的形成
B. 与核糖体的30s亚基上的靶蛋白结合,导致无功能的蛋白质合成
C. 阻碍药物与细菌核糖体的50s亚基结合
D. 使细菌细胞膜缺损,细胞内重要物质外漏
E. 阻碍已合成肽链的释放
正确答案 :ABDE
[多选题]循证医学的证据包括
A. 按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评述
B. 单个的样本量足够的随机对照试验结果
C. 设有对照组但未用随机方法分组的研究
D. 无对照的系列病例观察
E. 根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案
正确答案 :ABCDE