药师执业考试宝典2019西药执业药师晋升职称在线题库(Z6)

1. [单选题]非临床安全性评价研究机构的负责人应具备

A. 药学或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
B. 医学（药学）或其他相关专业本科以上学历及相应业务素质和工作能力
C. 医学（药学）或其他相关专业大专以上学历及相应业务素质和工作能力
D. 医学（药学）或其他相关专业硕士以上学历及相应业务素质和工作能力

2. [多选题]禁用乳果糖作为泻药的患者有( )

A. 消化道出血患者
B. 尿毒症患者
C. 中毒性肠炎患者
D. 糖尿病酸中毒患者
E. 乳酸血症患者

3. [多选题]硫脲类药物的药学特点有

A. 可使甲状腺组织退化，血管减少，腺体缩小
B. 可使血清甲状腺激素水平显著下降
C. 起效慢，1～3个月基础代谢率才恢复正常
D. 对已合成的甲状腺激素无作用
E. 可使腺体增生、增大、充血

1.正确答案 ：B

解析：药物的研制包括临床前研究和临床试验两部分，其中临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理毒理、动物药代动力学研究等。该研究工作应参照国家发布的有关技术指导原则进行，其中安全性评价研究必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证的实验室完成。实施《药物非临床研究质量管理规范》是为了保证药品非临床研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。GLP要求，非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，设立独立的质量保证部门，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。机构负责人应具备医学、药学或其他相关专业本科以上学历及相应的业务素质、工作能力；质量保证部门负责人承担审核实验方案、实验记录和总结报告等职责。选项B、C、D对非临床安全性评价研究机构的负责人应具备条件描述不完善，均为干扰项。故本题最佳答案为A。

2.正确答案 ：BDE

解析：本题考查泻药的禁忌证。不明原因的腹痛、阑尾炎、胃肠道梗阻、乳酸血症、尿毒症和糖尿病酸中毒患者均禁用乳果糖。所以，选项A、B、C符合题意，选项D、E均属于禁用聚乙二醇4000作为泻药的情况。故答案选ABC。

3.正确答案 ：BCDE

解析：抑制甲状腺激素的合成：通过抑制甲状腺过氧化物酶，进而抑制酪氨酸的碘化及耦联，减少甲状腺激素的生物合成。对已合成的甲状腺激素无效。抑制外周组织的T4转化为T3：能迅速控制血清中生物活性较强的T3水平，故在重症甲亢、甲状腺危象时，该药可列为首选。免疫抑制作用：该类药物还能降低血循环中甲状腺刺激免疫球蛋白(TSI)，故对甲亢病因也有一定的治疗作用[2]。

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