医院药学副高医学职称2023真题剖析(H9)

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

A. 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B. 具有适当的资质并经培训合格的人员
C. 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D. 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E. 降低药品发运过程中的质量风险

2. [单选题]下列关于药物溶解度的正确表述为

A. 药物在一定量的溶剂中溶解的最大量
B. 在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量
C. 在一定温度下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量
D. 药物在生理盐水中所溶解的最大值
E. 在一定的温度下，一定量的溶剂中溶解药物的量

3. [单选题]根据《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是

A. 麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B. 医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C. 单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D. 规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E. 《购用证明》有效期为3个月

4. [多选题]下列不宜制成胶囊剂的是

A. 药物的水溶液或稀乙醇溶液
B. 酸性或碱性液体
C. 易溶性和刺激性强的药物
D. 易风化或易潮解的药物
E. O/W型乳剂

5. [单选题]药源性疾病最重要的诊断依据是

A. 用某种药物后出现病情恶化或出现新的危重症状，且患者的直系亲属中有服用某种药物后发生药源性疾病的病史
B. 用某种药物后出现病情恶化或出现新的危重症状，且患者曾经对此种药物出现过过敏
C. 用某种药物后出现病情恶化或出现新的危重症状，停用该种药物后症状缓解或重复用该药后症状又再现
D. 用某种药物后出现病情恶化或出现新的危重症状，且各种临床检验值符合药源性疾病的判断
E. 患者用某种药物后出现病情恶化或出现新的危重症状，且此种情况已有文献报道

6. [单选题]经皮吸收制剂药物吸收的主要限速过程是( )

A. 在角质层中的扩散
B. 在活性表皮中的扩散
C. 在真皮中的扩散
D. 在皮肤附属器中的扩散

7. [多选题]作用机制与PAF抑制有关的药物是

A. 前列地尔
B. 银杏苦内酯B
C. 硫前列酮
D. 海风藤酮
E. 坦色林

8. [单选题]下列各种糖中为强心苷中特有的糖是

A. 五碳醛糖
B. 六碳醛糖
C. 甲基五碳糖
D. 2，6-二去氧糖
E. 6-去氧糖

9. [多选题]免疫增强剂用于治疗

A. 免疫缺陷疾病
B. 慢性感染
C. 恶性肿瘤的辅助治疗
D. 器官移植
E. 难治性病毒感染

10. [单选题]微囊释放药物的速率受囊材的影响，在囊膜厚度相同的情况下，常用的几种囊材形成的微囊释放药物的次序如下( )

A. 明胶>乙基纤维素>苯乙烯马来酐共聚物>聚酰胺
B. 聚酸胺>乙基纤维素>苯乙烯马来酐共聚物>明胶
C. 明胶<乙基纤维素<苯乙烯马来酐共聚物<聚酰胺
D. 聚酰胺<乙基纤维素<苯乙烯马来酐共聚物<明胶

1.正确答案 ：ABCDE

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：B

解析：《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)第二条：药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。第十三条：药品类易制毒化学品的经营许可，国家食品药品监督管理局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理。药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。第十六条：国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》。《购用证明》由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3个月。第十七条：《购用证明》申请范围：(1)经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业；(2)使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位；(3)具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业；(4)取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业；(5)经农业都会同国家食品药品监督管理局下达兽用盐酸麻黄素注射液生产计划的兽药生产企业。药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的，也应当按照本办法规定办理《购用证明》。第二十条：《购用证明》只能在有效期内一次使用。《购用证明》不得转借、转让。购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。第二十一条：符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：(1)医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的；(2)麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下的；(3)按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的；(4)药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的。

4.正确答案 ：ABCDE

解析：若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充的药物具有风化性，可使囊壁软化；若填充的药物具有很强的吸湿性，可使囊壁脆裂；刺激性药物也不宜制成胶囊剂，因其胶囊壳溶化后，局部药量很大，会对胃肠道产生刺激；乳剂与囊壁接触后因失水而使乳剂破裂，囊壁变软；酸性液体内容物会使明胶水解而泄漏，碱性液体内容物能使囊壳溶解度降低。

5.正确答案 ：C

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：BD

8.正确答案 ：D

9.正确答案 ：ABCE

解析：免疫增强药是一类具有促进机体免疫功能的药物，临床上主要用其免疫增强作用，治疗免疫缺陷疾病、慢性感染、病毒感染和肿瘤等。

10.正确答案 ：A

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