2023初级资格考试宝典辽宁中药师科卫生初级真题答案解析(W7)

1. [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是

A. 尽可能采用国外先进药典标准
B. 有针对性地规定检测项目
C. 检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D. 标准中各种限度的规定应密切结合实际
E. 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

2. [单选题]药材黄柏主含

A. 黄柏碱
B. 木兰碱
C. 小檗碱
D. 巴马汀
E. 黄柏酮

3. [单选题]新的不良反应是指

A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

4. [单选题]既能疏散风热，还能凉血止痢的药是

A. 白头翁
B. 连翘
C. 金银花
D. 秦皮
E. 薄荷

5. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

6. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件

7. [单选题]患者口噤手握、面青、身凉、苔白、脉迟有力之寒闭神昏，首选的药物是

A. 苏合香
B. 石菖蒲
C. 麝香
D. 薄荷
E. 蟾酥

8. [单选题]茯苓与薏苡仁的共同功效是

A. 利水渗湿，安神
B. 利水渗湿，除痹
C. 利水渗湿，通乳
D. 利水渗湿，解毒
E. 利水渗湿，健脾

9. [单选题]困倦嗜睡，头目昏沉，胸脘痞闷，此属

A. 痰湿困脾
B. 脾失健运
C. 心肾阳虚
D. 阴虚火旺
E. 大病正气未复

10. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为

1.正确答案 ：E

解析：制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。　　1.坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准，使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。　　2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。　　3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法，既要考虑实际条件，又要反映新技术的应用和发展。　　4.标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

2.正确答案 ：C

解析：黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid. 或黄檗P. amurense Rupr.的干燥树皮。前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。主含小檗碱。故此题应选C。

3.正确答案 ：C

4.正确答案 ：C

解析：金银花自古以来就以它的药用价值广泛而著名。其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝血）、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。

5.正确答案 ：C

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

6.正确答案 ：ABD

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

7.正确答案 ：A

解析：答案：A解析：苏合香用于寒闭神昏，为治面青、身凉、苔白、脉迟之寒闭神昏之要药；石菖蒲擅长治痰湿秽浊之邪蒙蔽清窍所致之神志昏乱；麝香为醒神回苏之要药，用于闭证神昏、疮疡肿毒、咽喉肿痛；薄荷用于外感风热及温病初起的发热、微恶风寒、头痛者；蟾酥用于痧胀腹痛、吐泻、神昏，恶疮、瘰疬、咽喉肿痛及各种牙痛。因此答案是A。

8.正确答案 ：E

解析：薏苡仁利水渗湿 用于水肿、小便不利。甘补淡渗，功似茯苓，有利水渗湿作用，对脾虚湿滞者尤为适用。故此题应选E。

9.正确答案 ：A

解析：寒湿困脾证常见脘腹胀满，头身困重，食纳减少，泛恶欲吐，口不渴，便溏稀薄，小便不利，妇女带下。舌苔白腻或厚，脉迟缓而濡。一般以脾的运化功能障碍为基础，同时又有寒湿中遏的表现为辨证要点。故此题应选A。

10.正确答案 ：A

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