卫生初级职称考试宝典辽宁中药士医学初级资格往年考试真题(AB0)

1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 48小时内
B. 12小时内
C. 72小时内
D. 8小时内
E. 24小时内

2. [单选题]禁止采猎的野生药材物种是

A. 刺五加
B. 当归
C. 鹿茸（马鹿）
D. 鹿茸（梅花鹿）

1.正确答案 ：E

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

2.正确答案 ：D

解析：鹿茸（梅花鹿）属于一级保护野生药材物种，禁止采猎；鹿茸（马鹿）属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

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