初级资格考试宝典辽宁药师初级资格冲刺密卷单选题答案(J6)

1. [单选题]尼可刹米的物理形态为

A. 气体
B. 具刺激味的沉淀
C. 白色结晶或粉末
D. 无色液体
E. 白色或淡黄色油状液体

2. [单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D. H（Z、S）B+4位年号+4位顺序号
E. 药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

3. [单选题]采用抗生素微生物检定法检测的药物是

A. 布洛芬
B. 肾上腺素
C. 硫酸庆大霉素
D. 阿莫西林
E. 头孢羟氨苄

4. [单选题]区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的

A. 应经县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 应经国务院卫生行政管理部门批准
D. 应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 应经国务院药品监督管理部门批准

5. [单选题]关于膜剂的叙述错误的是

A. 膜剂可以内用，也可外用
B. 采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂
C. 膜剂不仅适用于小剂量药物，也适用于大剂量的药物
D. 生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬
E. 膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等

6. [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有

A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志

7. [单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是

A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药

8. [单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是( )。

A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C. 红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
D. 绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识

9. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性

10. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。

A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 物料
D. 洁净室

1.正确答案 ：E

解析：尼可刹米为无色或淡黄色的澄明油状液体，放置冷处，即成结晶；有轻微的特臭，味苦，有引湿性。能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。故正确答案为E.

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：C

解析：布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法，缓释胶囊采用HPLC外标法。肾上腺素的原料采用非水溶液滴定法；注射液采用反向离子对HPLC。硫酸庆大霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用HPLC。头孢羟氨苄采用RP-HPLC。

4.正确答案 ：E

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条规定，区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。故正确答案为E。

5.正确答案 ：C

解析：膜剂是将药物溶解或分散在适宜的成膜材料中，经过加工制成薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下或粘膜给药，可眼结膜囊内或阴道内给药，可外用做皮肤和黏膜创伤、烧伤的覆盖。采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂。膜剂因载药量有限，仅适用于小剂量药物，不适用于大剂量的药物。生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬。膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等。故正确答案为C.

6.正确答案 ：A

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

7.正确答案 ：D

解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。

8.正确答案 ：C

解析：非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。

9.正确答案 ：E

解析：Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价，是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应；包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等，而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。

10.正确答案 ：C

解析：本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

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