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2023卫生初级职称考试宝典辽宁药士卫生初级真题分析(E6)

来源: 考试宝典    发布:2023-02-25   [手机版]    

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1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门


2. [单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度()

A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 产品生产注册制度
D. 申报备案制度
E. 产品审查制度


3. [单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是

A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确


4. [单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的

A. 规格
B. 性能
C. 生产者
D. 以上均是


5. [单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是

A. 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B. 只供应各级医疗单位使用
C. 只供应二级以上医疗单位使用
D. 药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
E. 个体诊所不得使用麻黄素单方制剂


6. [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是

A. 既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种


7. [单选题]关于药品说明书规定的说法,错误的是

A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味


8. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品的


9. [单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括

A. 麻醉药品
B. 外用药品
C. 处方药
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品


10. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门


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