初级卫生专业资格考试宝典2019辽宁药士学卫生初级资格强化练习题库(AC5)

1. [单选题]不符合开办药品零售企业设置规定的是

A. 质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
B. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

2. [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

A. 注射剂
B. 国家规定的其他生物制品
C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
D. 疫苗类制品
E. 血液制品

3. [单选题]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经

A. 国务院卫生行政管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准

4. [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A. 3年
B. 2年
C. 1年
D. 5年

5. [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是

A. 重点监测药物由药物的使用频率决定
B. 我国集中监测系统采用重点医院监测和重点药物监测系统相结合
C. 重点药物监测可作为这类药物的早期预警系统
D. 主要是对一部分新药进行上市后的监察
E. 可及时发现一些未知或非预期的不良反应

1.正确答案 ：C

解析：药品零售企业设置标准：(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员：①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形，无骗取《药品经营许可证》的行为。(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故A、B、D正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。

2.正确答案 ：A

解析：需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。

3.正确答案 ：D

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十五条规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故正确答案为D。

4.正确答案 ：B

解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

5.正确答案 ：A

解析：重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测，以便及时发现一些未知或非预期的不良反应，并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理，对药物不良反应的全貌有所了解，如药物不良反应出现的缓急、轻重程度，不良反应出现的部位、持续时间，是否因不良反应而停药，是否延长住院期限，各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。

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