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[单选题]不适宜制成混悬剂的药物是
A. 毒性药物
B. 难溶性药物
C. 不稳定的药物
D. 易成盐的药物
E. 治疗剂量大的药物
[单选题]使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
正确答案 :D
解析:严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
[单选题]国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
正确答案 :B
解析:国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家食品药品监督管理总局发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。
[单选题]关于医疗机构药品进货检查验收制度要求,错误的是
A. 对药品的包装、说明书和外观性状进行检查,中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志,特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明
B. 处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识,进口药品要有中文包装和说明书
C. 对药品生产企业、药品批发企业派出的销售人员还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件
D. 对留存的资料和销售凭证等,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于5年
正确答案 :D
解析:索取、留存供货单位的票据及相关资料,应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
[单选题]《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法,下列错误的是
A. 自2012年开始,零售药店必须配备执业药师
B. 到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格
C. 到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D. 到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
正确答案 :A
解析:自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药。