2019初级卫生专业技术资格考试宝典广东药学医学卫生初级资格真题剖析(X3)

1. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

A. 1日内
B. 立即
C. 5日内
D. 2日内
E. 3日内

2. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是

A. 医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
B. 生产含有毒性药材的中成药时，必须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C. 采购毒性中药材，包装材料上无需标上毒性药标志
D. 擅自收购毒性药品，可没收非法所得，并处以警告
E. 科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

3. [单选题]抗恶性肿瘤药共有的近期毒性反应为

A. 骨髓抑制、消化道反应和脱发
B. 神经毒性、骨髓抑制和脱发
C. 骨髓抑制、泌尿道反应和脱发
D. 骨髓抑制、神经毒性和消化道反应
E. 骨髓抑制、消化道反应和肝损害

1.正确答案 ：B

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。

2.正确答案 ：B

解析：药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂，每次配料，在本单位药品检验员的监督下准确投料，必须经两人以上复核无误，并详细纪录每次生产所用原料和成品数，必须建立完整的生产记录，保存5年备查。

3.正确答案 ：A

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