中级辽宁省中药学真题多选答案+解析(P8)

1. [单选题]新的不良反应是指

A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应

2. [单选题]药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括

A. 药品价格
B. 药品批号
C. 生产厂商
D. 单位名称
E. 药品名称

3. [单选题]就病变过程中矛盾主次关系而言，其标本之划分，下列何项表述为错：

A. 正气为本，邪气为标
B. 病因为本，症状为标
C. 先病为本，后病为标
D. 原发病为本，继发病为标
E. 脏腑病为本，肌表经络病为标

4. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门

5. [单选题]实施备案管理的有

A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械

6. [单选题]孕妇禁用的中成药是

A. 复方鱼腥草片
B. 金果含片
C. 黄氏响声丸
D. 西瓜霜
E. 青黛散

7. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

8. [单选题]"证"的概念是：

A. 疾病的名称
B. 疾病过程中出现的症状
C. 疾病过程中出现的体征
D. 疾病过程中某一阶段的病理概括
E. 体征

9. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》（GSP），不符合药品批发企业进货管理要求的是

A. 签订进货合同应明确质量条款
B. 购进药品应有合法票据
C. 建立购进记录，做到票、账、货相符
D. 按规定保存购货记录
E. 每二年应对进货情况进行质量评审

10. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门

1.正确答案 ：C

2.正确答案 ：D

3.正确答案 ：E

4.正确答案 ：B

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

5.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

6.正确答案 ：D

7.正确答案 ：B

8.正确答案 ：D

9.正确答案 ：E

解析：一、购进药品应符合的条件　 ①合法企业所生产或经营的药品。　　 ②具有法定的质量标准。　　③除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。　　④包装和标识符合有关规定和储运要求。　　⑤中药材应标明产地。　　二、进货合同、购药记录、质量评审　 ①签订进货合同应明确质量条款。　　②购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购货记录按规定保存。　 ③企业每年应对进货情况进行质量评审。

10.正确答案 ：A

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