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1. [单选题]我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级
2. [单选题]天王补心丹的功能是
A. 滋阴清热,养血安神
B. 养血安神,清热除烦
C. 滋补肝肾,养心安神
D. 益气补血,养心安神
E. 滋阴养血,清热除烦
3. [单选题]药材用不同浓度的乙醇浸出或溶解药物而制成的澄明液体制剂,称为
A. 酊剂
B. 流浸膏剂
C. 浸膏剂
D. 酒剂
E. 合剂
4. [单选题]下列各项,不属于蒿芩清胆汤证临床表现的是
A. 寒热如疟
B. 寒轻热重
C. 胸胁胀痛
D. 吐酸苦水
E. 手足不温
5. [单选题]注射用油的质量要求中
A. 皂化值越低越好
B. 皂化值越高越好
C. 酸值越高越好
D. 酸值越低越好
E. 碘值越高越好
6. [单选题]下列各项,不属于暖肝煎组成药物的是
A. 生姜
B. 乌药
C. 茯苓
D. 吴茱萸
E. 枸杞子
7. [单选题]活血化瘀药改善血液流变性作用的表现是
A. 加速微血流和改善微血管形态
B. 降低全血黏度
C. 增强心脏功能
D. 扩张外周血管、增加器官血流量
E. 降低毛细血管通透性
8. [单选题]《医疗机构从业人员行为规范》适用于那些人员?
A. 医疗机构的医生、护士、药剂、医技人员
B. 医疗机构的医护及后勤人员
C. 医疗机构的管理、财务、后勤等人员
D. 药学技术人员
E. 医疗机构内所有从业人员
9. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
10. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A. 药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有标签
D. 药品包装必须按照规定贴有标签
E. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书