中级卫生职称考试宝典2022辽宁省中药学专业技术资格中级历年考试真题(AB1)

1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

2. [单选题]依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号正确的是

A. H2008006
B. H20080066
C. Z20080066
D. 国药证字Z20080066
E. 国药准字H20080066

1.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

2.正确答案 ：B

解析：《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，正确答案为B。

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