我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后

[单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

A. 国家药品监督管理部门
B. 疫苗销售地省级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D. 甲药品批发企业
E. 乙制药厂商

正确答案 ：E

解析：本题考查的是药品召回管理办法。 第三条本办法所称药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

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[单选题]阿尔茨海默病是老年人常见的神经系统变性疾病，目前已广泛应用的治疗药物主要有乙酰胆碱酯酶抑制剂和N-甲基-D-日冬氨酸（NMDA）受体拮抗药等，不属于乙酰胆碱酯酶抑制剂的是

A. 美金刚
B. 利斯的明
C. 石杉碱甲
D. 卡巴拉汀
E. 多奈哌齐

正确答案 ：A

解析：乙酰胆碱酯酶抑制剂有：利斯的明、石杉碱甲、卡巴拉汀、多奈哌齐，美金刚不属于，故选A

[单选题]特发性癫痫大发作或与失神发作合并发生时，首选的抗癫痫药物是

A. 乙琥胺
B. 丙戊酸钠
C. 卡马西平
D. 苯妥英钠
E. 苯巴比妥

正确答案 ：B

解析：丙戊酸钠为原发性大发作和失神小发作的首选药，对部分性发作（简单部分性和复杂部分性及部分性发作继发大发作）疗效不佳。故选B

[多选题]患者高血压、心衰，长期用降压药合并利尿剂呋塞米20mg，每日二次口服，最近自感全身无力明显，应注意是否出现

A. 高血钾
B. 低血钾
C. 高血钠
D. 低血钠
E. 高钙血症

正确答案 ：BD

[单选题]关于影响血药浓度的因素，叙述错误的是

A. 男性清除一些药物的速率较女性快
B. 新生儿代谢功能不健全，血浆半衰期延长
C. 肾功能受损者消除速率常数减少，血浆半衰期延长
D. 老年人对一些药物的代谢减慢，血浆半衰期延长
E. 肥胖人群药动学表现为：表观分布容积减少，血浆半衰期延长

正确答案 ：E

解析： 影响血药浓度的因素 (一) 生理因素 1.年龄 新生儿:口服药物吸收较成人慢;局部外用药物吸收较成人快;药物在脑脊液中分布较多;半衰期延长。老年人:某些药物的代谢、排泄减慢，半衰期延长;游离型药物浓度增高;常规剂量也出现毒性反应。2.性别:女性较男性敏感 。3.肥胖:V增大，半衰期延长 。4.遗传:不同人种，不同民族，甚至不同家族对于药物吸收、分布、代谢、排泄的整个过程均可存在一定差异。其他:生活因素、环境因素 。(二) 病理因素 肝功能损害:消除速率常数K，血浆半衰期发生改变 。肾功能损害:消除速率常数K降低，血浆半衰期延长 。心脏疾病: 引起血液分布、流速等血流动力学的改变 。胃肠疾病:改变吸收速率常数Ka值和吸收分数F值 。(三) 药物因素: 制剂因素 ;药物的相互作用 。故选E

[单选题]以下哪项不是药物经济学的研究方法

A. 成本-效益分析
B. 成本-价格分析
C. 最小成本分析
D. 成本-效果分析
E. 成本-效用分析

正确答案 ：B

解析：药物经济学的研究方法：最小成本分析(CMA)，又称成本分析；成本效果分析(CEA)；成本效益分析(CBA)；成本效用分析(CUA)。

[单选题]患者男性，48岁，身高178cm，体重68kg，骨髓移植术后1个月，出现粒细胞缺乏伴持续发热，深静脉导管尖端培养和血培养均为表皮葡萄球菌感染，予以万古霉素治疗。万古霉素用量：若肌酐清除率＞80ml/min，正常成人用量；若肌酐清除率50～80ml/min，每1～3日1g；若肌酐清除率10～50ml/min，每3～7日1g；若肌酐清除率＜10ml/min：每7～14日1g。该患者的血清肌酐值为120μmol/L，其万古霉素的正确用法用量为

A. 2.0g，每日1次，静脉滴注
B. 1.0g，每8小时1次，静脉滴注
C. 1.0g，每12小时1次，静脉滴注
D. 1.0g，每日1次，静脉滴注
E. 0.5g，每日1次，静脉滴注

正确答案 ：E

解析：万古霉素口服不吸收，单剂静脉滴注400mg，滴注完毕即达到血药峰浓度(Cmax)25.18mg/L， 8小时血浓度平均为1.90mg/L，有效血浓度可维持6~8小时。单次静脉滴注800mg，高峰血浓度平均为50.07mg/L。本品可广泛分布于身体各种组织体液，但不易进入脑组织中，在胆汁中的量亦甚微。静脉滴注后主要经肾脏排泄，单次静滴400mg，24小时尿中平均总排泄率为81.1%;单次静滴800mg，24小时尿中平均总排泄率为85.9%。故选择E。

[单选题]按崩解时限检查法检查，普通片应在多长时间内崩解

A. 15分钟
B. 30分钟
C. 60分钟
D. 20分钟
E. 10分钟

正确答案 ：A

解析：按《中国药典》崩解时限检查要求：普通片剂应在15分钟内完全崩解；舌下片，泡腾片3分钟；分散片5分钟；普通片剂15分钟；口含片30分钟；薄膜衣糖衣于人工胃液60分钟、肠溶衣于人工胃液2小时无变化，于人工肠液60分钟崩解；咀嚼片无崩解时限要求。

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