辽宁药士科卫生初级2019在线题库辅导(AA5)

1. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是

A. 已申请专利的中药品种
B. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 对特定疾病有显著疗效的中药品种

2. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 丁药品生产企业
B. 丙医院
C. 乙市卫生行政部门
D. 甲省药品监督管理部门

3. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 新药监测期内的药品

4. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
B. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗
C. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
D. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

5. [单选题]采购和向患者提供的药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致的是

A. 三级医疗机构
B. 个人设置的门诊部、诊所
C. 二级医疗机构
D. 计划生育技术服务机构
E. 中外合资医疗机构

1.正确答案 ：D

解析：申请中药二级保护品种应具备的条件包括：①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。

2.正确答案 ：A

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

3.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

4.正确答案 ：D

解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

5.正确答案 ：D

解析：《药品管理法实施条例》规定，计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。

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