卫生专业技术资格(中级)考试宝典辽宁省中药学中级资格加血提分考试试题(Z3)

1. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A. 自该非处方药上市之日起
B. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
C. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自该非处方药批准生产之日起

2. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

A. 可继续使用
B. 可转让
C. 由原发证部门缴销
D. 可自行销毁
E. 收回

3. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 国家基本药物目录中的药品
B. 新药监测期内的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：A

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

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