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[多选题]影响化学反应速度的因素叙述正确的是( )。
A. 温度升高,反应速度加快
B. 一级降解反应中,药物浓度与反应速度成正比
C. pH值越高制剂稳定性越强
D. 固体吸湿后结块、潮解
E. 光线照射可能发生氧化反应
[多选题]药品经营企业的经营范围有
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 放射性药品
C. 生物制品
D. 中药材、中药饮片、中成药
正确答案 :ACD
解析:药品经营企业经营范围:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;②生物制品;③中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故选A、C、D。建议考生根据药品的概念和范围,并运用口诀"生物生化麻精毒,中药化药抗生素"准确记忆。
[单选题]关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A. 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B. 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C. 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请
D. 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
正确答案 :D
解析:根据保护公众健康的需要,可以对批准生产的新药品种设立监测期,对该新药的安全性继续进行监测。监测期内的新药,国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。处于新药监测期内的药品,有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的,必须及时向省级药品监督管理部门报告。省级药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查,并报告国家药品监督管理部门。药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况,并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行新药监测期责任的,省级药品监督管理部门应责令其改正。新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
[单选题]乙型肝炎急性感染早期标志抗体是( )
A. 表面抗原(HBsAg)
B. 表面抗体(HBsAb)
C. e抗原(HBeAg)
D. e抗体(HBeAb)
E. 核心抗体(HBcAb)
正确答案 :E
解析:考查肝功能检测。乙型肝炎急性感染早期标志抗体是核心抗体(HBcAb)。故本题的正确答案为E。
[单选题]可作为油/水型乳剂的乳化剂,且为非离子型表面活性剂
A. 吐温类
B. 司盘类
C. 卵磷脂
D. 季铵化物
E. 肥皂类
正确答案 :A
解析:本题考点是表面活性剂的类型及其在中药制剂中的应用。阴离子型表面活性剂包括肥皂类、硫酸化物、磺酸化物;常用作去污剂;阳离子型表面活性剂包括氯苄烷铵(商品名为洁尔灭)和溴苄烷铵(商品名为新洁尔灭)、氯化(溴化)十六烷基吡啶;常用作消毒、杀菌、防腐剂;两性离子型表面活性剂包括卵磷脂、合成的两性离子型表面活性剂;在酸性介质中,其性质如同阳离子型表面活性剂,具有良好的杀菌力;在碱性介质中,表现出阴离子表面活性剂的性质,具有很好的起泡、去污作用;非离子型表面活性剂包括脂肪酸山梨坦类(司盘类)、聚山梨酯类(吐温类)、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物。常作为增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂。
[单选题]全蝎入丸散的内服剂量是
A. 0.1g~0.3g
B. 0.6g~1g
C. 1g~3g
D. 5g~9g
E. 10g~15g
正确答案 :B
解析:本题考查平肝息风药全蝎的用量。思路:考纲要求记诵全蝎剂量。全蝎入丸散的内服剂量是:0.6g~1g,故选B。